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Étude pour évaluer la faisabilité des stratégies communautaires de dépistage et de traitement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres afin d'accroître l'utilisation des services de dépistage et de traitement du VIH en Thaïlande

15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-ARC)

Conseils et dépistage du VIH, conseils sur la réduction des risques, fourniture de préservatifs et de lubrifiants Résultat le jour même Le dépistage du VIH ainsi que les conseils pré-test et post-test, y compris les conseils sur la réduction des risques, seront fournis conformément à la pratique standard sur chaque site d'étude lors de l'inscription et tous les 6 mois chez les participants séronégatifs. Les participants séronégatifs peuvent également accéder à un service de prophylaxie post-exposition non professionnelle et à un service de MST symptomatique s'ils sont disponibles sur les sites d'étude. Les participants séropositifs recevront également des conseils sur la réduction des risques tous les 3 mois. Des préservatifs et des lubrifiants seront fournis gratuitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective qui recrutera jusqu'à 6 000 HSH et TG thaïlandais provenant de centres d'accueil à Bangkok, Chiang Mai, Chonburi et Songkhla. Chaque participant subira un test de dépistage du VIH au départ et sera suivi pendant 18 mois.

Les participants séronégatifs seront invités à subir un nouveau test de dépistage du VIH tous les 6 mois. Les participants séropositifs subiront un test de CD4 au POC et l'initiation du TAR quel que soit le nombre de CD4 sera proposée. Ceux qui acceptent l'ART seront suivis à la semaine 2, à la semaine 4, au mois 2, au mois 3 et tous les 3 mois par la suite. Ceux qui refusent l'ART seront suivis tous les 3 mois.

Le recours au nouveau test de dépistage du VIH sera déterminé. L'accès au test CD4 au POC et l'acceptabilité du TAR initié au moment du diagnostic du VIH, quel que soit le nombre de CD4, ainsi que l'observance du TAR seront également déterminés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Centre d'accueil SWING, Bangkok, Thaïlande
  2. Centre d'accueil RSAT, Bangkok, Thaïlande
  3. Gare de Chiang Mai Buddy, nord de la Thaïlande
  4. Centre d'accueil SWING, Pattaya, Chonburi, Thaïlande orientale
  5. Centre d'accueil des sœurs, Pattaya, Chonburi, Thaïlande orientale
  6. Centre d'accueil RSAT, Songkhla, sud de la Thaïlande

La description

Critère d'intégration:

  1. Nationalité thaïlandaise
  2. Âge >18 ans
  3. Hommes ou femmes transgenres qui déclarent avoir eu un rapport sexuel anal non protégé avec un homme au moins une fois au cours des 6 derniers mois
  4. N'est pas connu comme étant séropositif, c'est-à-dire qu'il n'a jamais été testé pour le VIH ou qu'un ou plusieurs tests de dépistage du VIH antérieurs ont été négatifs
  5. Volonté de participer à l'étude
  6. Fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Séropositivité connue pour le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Stratégies de rétention
En plus des appels téléphoniques effectués dans la semaine précédant la visite prévue, les participants recevront au moins des communications toutes les deux semaines du personnel de l'étude afin d'établir et de maintenir une bonne relation entre les participants et les sites d'étude. Ces communications utiliseront divers outils de réseaux sociaux (par exemple, Grindr, LINE et/ou WhatsApp et/ou SMS et/ou Facebook et/ou courrier électronique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le recours au dépistage du VIH chez les HSH et les transgenres à la suite de l'approche communautaire Tester et traiter
Délai: 36 mois
  1. Augmentation du nombre de personnes testées qui n'ont jamais subi de test de dépistage du VIH
  2. Augmentation du nombre de personnes séropositives testées qui ne connaissaient pas auparavant leur statut sérologique
  3. Augmentation de la proportion de personnes séronégatives qui subissent un nouveau test au moins deux fois par an, tous les six mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Community-based Test and Treat

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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