Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de haalbaarheid te evalueren van op de gemeenschap gebaseerde test- en behandelstrategieën bij mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen om de acceptatie van hiv-test- en behandelingsdiensten in Thailand te vergroten

15 februari 2023 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis (TRC-ARC)

HIV-counseling en -testen, risicoreductie-counseling, verstrekking van condooms en glijmiddelen HIV-testen op dezelfde dag, samen met pre-test en post-test-counseling, inclusief risico-reductie-counseling, zal worden verstrekt volgens de standaardpraktijk op elke onderzoekslocatie bij inschrijving en elke 6 maanden bij hiv-negatieve deelnemers. HIV-negatieve deelnemers kunnen ook toegang krijgen tot niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling en symptomatische SOA-service als deze beschikbaar zijn op onderzoekslocaties. Hiv-positieve deelnemers krijgen ook elke 3 maanden voorlichting over risicovermindering. Condooms en glijmiddelen worden gratis verstrekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie die tot 6.000 Thaise MSM en TG zal inschrijven uit drop-in centra in Bangkok, Chiang Mai, Chonburi en Songkhla. Elke deelnemer zal bij baseline een hiv-test ondergaan en gedurende 18 maanden worden gevolgd.

Hiv-negatieve deelnemers zullen worden gevraagd om elke 6 maanden een nieuwe hiv-test te ondergaan. Hiv-positieve deelnemers zullen een POC CD4-test ondergaan en ART-initiatie zal worden aangeboden, ongeacht het aantal CD4's. Degenen die ART accepteren, worden opgevolgd in week 2, week 4, maand 2, maand 3 en daarna elke 3 maanden. Degenen die ART ontkennen, worden elke 3 maanden opgevolgd.

De acceptatie van HIV-hertesten zal worden bepaald. Toegang tot POC CD4-testen en de aanvaardbaarheid van ART gestart bij HIV-diagnose, ongeacht het aantal CD4-cellen, samen met ART-adhesie zal ook worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. SWING inloopcentrum, Bangkok, Thailand
  2. RSAT inloopcentrum, Bangkok, Thailand
  3. Chiang Mai Buddy Station, Noord-Thailand
  4. SWING Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Oost-Thailand
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Oost-Thailand
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, Zuid-Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise nationale
  2. Leeftijd >18 jaar
  3. Mannen of transgendervrouwen die in de afgelopen 6 maanden ten minste één keer onbeschermde anale omgang met een man melden
  4. Niet bekend als hiv-positief, d.w.z. nooit getest op hiv of eerdere hiv-test(en) negatief
  5. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  6. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende hiv-positieve serostatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retentie strategieën
Naast telefoongesprekken binnen 1 week voorafgaand aan het geplande bezoek, ontvangen deelnemers ten minste tweewekelijks berichten van het onderzoekspersoneel om een ​​goede relatie tussen deelnemers en onderzoekslocaties tot stand te brengen en te behouden. Deze communicatie zal gebruik maken van verschillende sociale netwerktools (bijvoorbeeld Grindr, LINE en/of WhatsApp en/of SMS en/of Facebook en/of elektronische post).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de acceptatie van HIV-testen onder MSM en TG te bepalen als resultaat van de op de gemeenschap gebaseerde Test and Treat-benadering
Tijdsspanne: 36 maanden
  1. Toename van het aantal geteste personen die nog niet eerder op hiv zijn getest
  2. Toename van het aantal geteste hiv-positieven die hun hiv-status niet eerder wisten
  3. Toename van het aantal hiv-negatieve personen dat minstens twee keer per jaar, om de zes maanden, opnieuw wordt getest
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Community-based Test and Treat

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren