- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02383602
Studie k vyhodnocení proveditelnosti strategií komunitního testování a léčby mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami, aby se zvýšilo využívání služeb testování a léčby HIV v Thajsku
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže (TRC-ARC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která bude zahrnovat až 6 000 thajských MSM a TG z drop-in center v Bangkoku, Chiang Mai, Chonburi a Songkhla. Každý účastník bude mít na začátku testování na HIV a bude sledován po dobu 18 měsíců.
HIV negativní účastníci budou požádáni, aby každých 6 měsíců podstoupili opakované testování na HIV. HIV pozitivní účastníci budou mít testování POC CD4 a bude nabídnuto zahájení ART bez ohledu na počet CD4. Ti, kteří přijmou ART, budou sledováni v týdnu 2, týdnu 4, měsíci 2, měsíci 3 a poté každé 3 měsíce. Ti, kteří popírají ART, budou sledováni každé 3 měsíce.
Bude stanoveno opětovné testování HIV. Bude také stanoven přístup k testování POC CD4 a přijatelnost ART zahájené při diagnóze HIV bez ohledu na počet CD4 spolu s adherencí k ART.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Ratchaburi, Bangkok, Thajsko, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- SWING Drop-In Center, Bangkok, Thajsko
- RSAT Drop-In Center, Bangkok, Thajsko
- Buddy Station Chiang Mai, severní Thajsko
- Swing Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, východní Thajsko
- Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, východní Thajsko
- RSAT Drop-In Center, Songkhla, jižní Thajsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajský státní příslušník
- Věk >18 let
- Muži nebo transgender ženy, kteří hlásí nechráněný anální styk s mužem alespoň jednou za posledních 6 měsíců
- Není známo, že je HIV pozitivní, tj. nikdy nebyl testován na HIV nebo předchozí HIV test(y) negativní
- Ochota zúčastnit se studie
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
1. Známý HIV pozitivní sérostatus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retenční strategie
Kromě telefonického hovoru (telefonátů) uskutečněných do 1 týdne před plánovanou návštěvou budou účastníci dostávat alespoň jednou za dva týdny komunikaci od pracovníků studie, aby se vytvořil a udržoval dobrý vztah mezi účastníky a studijními místy.
Tato komunikace bude využívat různé nástroje sociálních sítí (například Grindr, LINE a/nebo WhatsApp a/nebo SMS a/nebo Facebook a/nebo elektronickou poštu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit přijetí testování na HIV mezi MSM a TG jako výsledek komunitního přístupu Test and Treat
Časové okno: 36 měsíců
|
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Community-based Test and Treat
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test a léčba HIV
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno