Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení proveditelnosti strategií komunitního testování a léčby mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami, aby se zvýšilo využívání služeb testování a léčby HIV v Thajsku

15. února 2023 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže (TRC-ARC)

Poradenství a testování HIV, poradenství v oblasti snižování rizik, poskytování kondomů a lubrikantů Testování na HIV s výsledkem téhož dne spolu s poradenstvím před testem a po testu, včetně poradenství v oblasti snižování rizik, bude poskytnuto v souladu se standardní praxí na každém místě studie při zápisu a každých 6 měsíců u HIV-negativních účastníků. HIV negativní účastníci mají také přístup k neprofesionální poexpoziční profylaxi a symptomatické STD službě, pokud jsou dostupné na studijních místech. HIV pozitivním účastníkům bude také každé 3 měsíce poskytnuto poradenství v oblasti snižování rizik. Kondomy a lubrikanty budou poskytovány zdarma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která bude zahrnovat až 6 000 thajských MSM a TG z drop-in center v Bangkoku, Chiang Mai, Chonburi a Songkhla. Každý účastník bude mít na začátku testování na HIV a bude sledován po dobu 18 měsíců.

HIV negativní účastníci budou požádáni, aby každých 6 měsíců podstoupili opakované testování na HIV. HIV pozitivní účastníci budou mít testování POC CD4 a bude nabídnuto zahájení ART bez ohledu na počet CD4. Ti, kteří přijmou ART, budou sledováni v týdnu 2, týdnu 4, měsíci 2, měsíci 3 a poté každé 3 měsíce. Ti, kteří popírají ART, budou sledováni každé 3 měsíce.

Bude stanoveno opětovné testování HIV. Bude také stanoven přístup k testování POC CD4 a přijatelnost ART zahájené při diagnóze HIV bez ohledu na počet CD4 spolu s adherencí k ART.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. SWING Drop-In Center, Bangkok, Thajsko
  2. RSAT Drop-In Center, Bangkok, Thajsko
  3. Buddy Station Chiang Mai, severní Thajsko
  4. Swing Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, východní Thajsko
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, východní Thajsko
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, jižní Thajsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Thajský státní příslušník
  2. Věk >18 let
  3. Muži nebo transgender ženy, kteří hlásí nechráněný anální styk s mužem alespoň jednou za posledních 6 měsíců
  4. Není známo, že je HIV pozitivní, tj. nikdy nebyl testován na HIV nebo předchozí HIV test(y) negativní
  5. Ochota zúčastnit se studie
  6. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Známý HIV pozitivní sérostatus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retenční strategie
Kromě telefonického hovoru (telefonátů) uskutečněných do 1 týdne před plánovanou návštěvou budou účastníci dostávat alespoň jednou za dva týdny komunikaci od pracovníků studie, aby se vytvořil a udržoval dobrý vztah mezi účastníky a studijními místy. Tato komunikace bude využívat různé nástroje sociálních sítí (například Grindr, LINE a/nebo WhatsApp a/nebo SMS a/nebo Facebook a/nebo elektronickou poštu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit přijetí testování na HIV mezi MSM a TG jako výsledek komunitního přístupu Test and Treat
Časové okno: 36 měsíců
  1. Nárůst počtu testovaných jedinců, kteří dosud nebyli testováni na HIV
  2. Nárůst počtu testovaných HIV pozitivních jedinců, kteří dříve neznali svůj HIV status
  3. Zvýšení podílu HIV-negativních jedinců, kteří jsou znovu testováni alespoň dvakrát ročně, každých šest měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Community-based Test and Treat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test a léčba HIV

Předplatit