Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere gjennomførbarheten av fellesskapsbaserte test- og behandlingsstrategier blant menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner for å øke opptaket av HIV-testing og behandlingstjenester i Thailand

15. februar 2023 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Røde Kors AIDS Research Center (TRC-ARC)

HIV-rådgivning og -testing, risikoreduksjonsrådgivning, utlevering av kondomer og smøremidler Samme dag-resultat HIV-testing sammen med pre-test og post-test rådgivning, inkludert risikoreduksjonsrådgivning, vil bli gitt i henhold til standard praksis på hvert studiested ved påmelding og hver 6. måned hos HIV-negative deltakere. HIV-negative deltakere kan også få tilgang til ikke-yrkesmessig profylakse etter eksponering og symptomatisk STD-tjeneste hvis disse er tilgjengelige på studiestedene. HIV-positive deltakere vil også få risikoreduksjonsveiledning hver 3. måned. Kondomer og glidemidler vil bli levert gratis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil registrere opptil 6000 thailandske MSM og TG fra drop-in-sentre i Bangkok, Chiang Mai, Chonburi og Songkhla. Hver deltaker vil ha HIV-testing ved baseline og vil bli fulgt opp i 18 måneder.

HIV-negative deltakere vil bli bedt om å ta en ny HIV-test hver 6. måned. HIV-positive deltakere vil ha POC CD4-testing og ART-initiering uavhengig av CD4-tall vil bli tilbudt. De som aksepterer ART vil bli fulgt opp i uke 2, uke 4, måned 2, måned 3 og hver 3. måned deretter. De som nekter ART vil bli fulgt opp hver 3. måned.

Opptak av HIV-retesting vil bli bestemt. Tilgang til POC CD4-testing og aksept av ART initiert ved HIV-diagnose uavhengig av CD4-tall sammen med ART-overholdelse vil også bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. SWING Drop-In Center, Bangkok, Thailand
  2. RSAT Drop-In Center, Bangkok, Thailand
  3. Chiang Mai Buddy Station, Nord-Thailand
  4. SWING Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Øst-Thailand
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Øst-Thailand
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, Sør-Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Thai statsborger
  2. Alder >18 år
  3. Menn eller transkjønnede kvinner som rapporterer ubeskyttet analt samleie med en mann minst én gang i løpet av de siste 6 månedene
  4. Ikke kjent for å være HIV-positiv, dvs. aldri testet for HIV eller tidligere HIV-test(er) negative
  5. Villig til å delta i studien
  6. Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent HIV-positiv serostatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oppbevaringsstrategier
I tillegg til telefonsamtaler innen 1 uke før planlagt besøk, vil deltakerne motta minst annenhver uke kommunikasjon fra studiepersonalet for å etablere og opprettholde et godt forhold mellom deltakere og studiestedene. Denne kommunikasjonen vil gjøre bruk av ulike sosiale nettverksverktøy (for eksempel Grindr, LINE og/eller WhatsApp og/eller SMS og/eller Facebook og/eller elektronisk post).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme opptaket av HIV-testing blant MSM og TG som et resultat av den samfunnsbaserte Test and Treat-tilnærmingen
Tidsramme: 36 måneder
  1. Økning i antall testede individer som ikke tidligere har tatt en HIV-test
  2. Økning i antall testede HIV-positive som ikke tidligere kjente sin HIV-status
  3. Økning i andelen HIV-negative individer som testes på nytt minst to ganger i året, hver sjette måned
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbeidspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Community-based Test and Treat

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere