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Studio per valutare la fattibilità di strategie di test e trattamento basate sulla comunità tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender per aumentare la diffusione dei servizi di test e trattamento dell'HIV in Thailandia

15 febbraio 2023 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese (TRC-ARC)

Consulenza e test dell'HIV, consulenza sulla riduzione del rischio, fornitura di preservativi e lubrificanti Test dell'HIV in giornata insieme a consulenza pre-test e post-test, compresa la consulenza sulla riduzione del rischio, saranno forniti secondo la pratica standard in ogni centro di studio al momento dell'arruolamento e ogni 6 mesi nei partecipanti HIV-negativi. I partecipanti HIV-negativi possono anche accedere al servizio di profilassi post-esposizione non occupazionale e al servizio di malattie sessualmente trasmissibili sintomatiche se questi sono disponibili presso i siti di studio. I partecipanti sieropositivi riceveranno anche consulenza per la riduzione del rischio ogni 3 mesi. Preservativi e lubrificanti saranno forniti gratuitamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio prospettico osservazionale di coorte che arruolerà fino a 6.000 MSM e TG thailandesi provenienti da centri di accoglienza a Bangkok, Chiang Mai, Chonburi e Songkhla. Ogni partecipante eseguirà il test HIV al basale e sarà seguito per 18 mesi.

Ai partecipanti HIV-negativi verrà chiesto di ripetere il test dell'HIV ogni 6 mesi. I partecipanti sieropositivi verranno sottoposti al test POC CD4 e verrà offerto l'inizio dell'ART indipendentemente dalla conta dei CD4. Coloro che accettano l'ART saranno seguiti alla settimana 2, settimana 4, mese 2, mese 3 e successivamente ogni 3 mesi. Coloro che negano l'ART saranno seguiti ogni 3 mesi.

Sarà determinato l'assorbimento del nuovo test dell'HIV. Saranno inoltre determinati l'accesso al test POC CD4 e l'accettabilità dell'ART avviata alla diagnosi di HIV indipendentemente dalla conta dei CD4 insieme all'aderenza all'ART.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Centro di accoglienza SWING, Bangkok, Tailandia
  2. RSAT Drop-In Center, Bangkok, Tailandia
  3. Stazione di Chiang Mai Buddy, nel nord della Thailandia
  4. SWING Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Thailandia orientale
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Thailandia orientale
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, nel sud della Thailandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nazionale tailandese
  2. Età >18 anni
  3. Uomini o donne transgender che segnalano rapporti anali non protetti con un uomo almeno una volta negli ultimi 6 mesi
  4. Non noto per essere HIV positivo, cioè mai testato per l'HIV o precedenti test HIV negativi
  5. Disponibilità a partecipare allo studio
  6. Fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Sierostato sieropositivo noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Strategie di ritenzione
Oltre alle telefonate effettuate entro 1 settimana prima della visita programmata, i partecipanti riceveranno comunicazioni almeno bisettimanali dal personale dello studio al fine di stabilire e mantenere un buon rapporto tra i partecipanti e i siti di studio. Tali comunicazioni si avvarranno di diversi strumenti di social network (ad esempio, Grindr, LINE e/o WhatsApp e/o SMS e/o Facebook e/o posta elettronica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'adozione del test HIV tra MSM e TG come risultato dell'approccio Test and Treat basato sulla comunità
Lasso di tempo: 36 mesi
  1. Aumento del numero di individui sottoposti a test che non hanno precedentemente effettuato un test HIV
  2. Aumento del numero di individui sieropositivi sottoposti a test che non conoscevano in precedenza il proprio stato di sieropositività
  3. Aumento della percentuale di individui HIV-negativi che vengono riesaminati almeno due volte l'anno, ogni sei mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Community-based Test and Treat

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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