Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке осуществимости стратегий тестирования и лечения на уровне сообщества среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин для увеличения использования услуг по тестированию и лечению ВИЧ в Таиланде

15 февраля 2023 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Центр исследования СПИДа Красного Креста Таиланда (TRC-ARC)

Консультирование и тестирование на ВИЧ, консультирование по снижению риска, предоставление презервативов и лубрикантов Результат в тот же день Тестирование на ВИЧ, а также дотестовое и послетестовое консультирование, включая консультирование по снижению риска, будут предоставляться в соответствии со стандартной практикой в ​​каждом исследовательском центре при включении и каждые 6 месяцев у ВИЧ-отрицательных участников. ВИЧ-отрицательные участники также могут получить доступ к непрофессиональной службе постконтактной профилактики и симптоматической помощи ЗППП, если они доступны в исследовательских центрах. ВИЧ-положительные участники также будут получать консультации по снижению риска каждые 3 месяца. Презервативы и лубриканты будут предоставляться бесплатно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, в котором примут участие до 6000 тайских МСМ и трансгендерных лиц из центров доверия в Бангкоке, Чиангмае, Чонбури и Сонгкхла. Каждый участник будет проходить тестирование на ВИЧ в начале исследования и будет находиться под наблюдением в течение 18 месяцев.

ВИЧ-отрицательным участникам будет предложено проходить повторное тестирование на ВИЧ каждые 6 месяцев. ВИЧ-позитивным участникам будет предложено тестирование CD4 POC, и им будет предложено начать АРТ независимо от количества CD4. Те, кто принимает АРТ, будут наблюдаться на 2-й, 4-й неделе, 2-м и 3-м месяцах, а затем каждые 3 месяца. Те, кто отказывается от АРТ, будут наблюдаться каждые 3 месяца.

Необходимость повторного тестирования на ВИЧ будет определена. Также будет определен доступ к POC-тестированию на CD4 и приемлемость АРТ, начатой ​​при диагнозе ВИЧ, независимо от количества CD4, а также соблюдение режима АРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Таиланд, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. SWING Drop-In Center, Бангкок, Таиланд
  2. Центр доверия RSAT, Бангкок, Таиланд
  3. Станция Chiang Mai Buddy, Северный Таиланд
  4. SWING Drop-In Center, Паттайя, Чонбури, Восточный Таиланд
  5. Sisters Drop-In Center, Паттайя, Чонбури, Восточный Таиланд
  6. Центр доверия RSAT, Сонгкхла, Южный Таиланд

Описание

Критерии включения:

  1. тайский национальный
  2. Возраст >18 лет
  3. Мужчины или трансгендерные женщины, сообщившие о незащищенном анальном половом акте с мужчиной хотя бы один раз за последние 6 месяцев.
  4. Не известно, что он ВИЧ-положительный, т. е. никогда не тестировался на ВИЧ или предыдущие тесты на ВИЧ были отрицательными.
  5. Готов участвовать в исследовании
  6. Дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Известный ВИЧ-положительный серостатус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стратегии удержания
В дополнение к телефонным звонкам, сделанным в течение 1 недели до запланированного визита, участники будут получать сообщения от исследовательского персонала не реже одного раза в две недели, чтобы установить и поддерживать хорошие отношения между участниками и исследовательскими центрами. В этих сообщениях будут использоваться различные инструменты социальных сетей (например, Grindr, LINE и/или WhatsApp, и/или SMS, и/или Facebook, и/или электронная почта).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить использование тестирования на ВИЧ среди МСМ и ТГ в результате применения подхода «Тестируй и лечи» на уровне сообщества.
Временное ограничение: 36 месяцев
  1. Увеличение числа протестированных лиц, которые ранее не проходили тест на ВИЧ
  2. Увеличение числа протестированных ВИЧ-позитивных лиц, которые ранее не знали о своем ВИЧ-статусе
  3. Увеличение доли ВИЧ-отрицательных лиц, проходящих повторное тестирование не реже двух раз в год, каждые шесть месяцев.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Соавторы

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Community-based Test and Treat

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться