- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02383602
Estudio para evaluar la viabilidad de las estrategias comunitarias de prueba y tratamiento entre hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero para aumentar la aceptación de los servicios de prueba y tratamiento del VIH en Tailandia
Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-ARC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo observacional de cohortes que inscribirá hasta 6000 HSH y TG tailandeses de centros de acogida en Bangkok, Chiang Mai, Chonburi y Songkhla. Cada participante se someterá a la prueba del VIH al inicio del estudio y se le dará seguimiento durante 18 meses.
A los participantes VIH negativos se les pedirá que se vuelvan a realizar la prueba del VIH cada 6 meses. A los participantes VIH positivos se les realizarán pruebas de CD4 POC y se ofrecerá el inicio de TAR sin importar el recuento de CD4. Aquellos que acepten ART serán seguidos en la semana 2, semana 4, mes 2, mes 3 y cada 3 meses a partir de entonces. A los que nieguen el TAR se les dará seguimiento cada 3 meses.
Se determinará la aceptación de la nueva prueba del VIH. También se determinará el acceso a las pruebas de CD4 POC y la aceptabilidad del TAR iniciado en el momento del diagnóstico de VIH, independientemente del recuento de CD4, junto con la adherencia al TAR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Ratchaburi, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Centro de acogida SWING, Bangkok, Tailandia
- Centro de acogida de RSAT, Bangkok, Tailandia
- Estación Buddy de Chiang Mai, norte de Tailandia
- Centro de acogida SWING, Pattaya, Chonburi, este de Tailandia
- Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, este de Tailandia
- Centro de acogida de RSAT, Songkhla, sur de Tailandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacional tailandés
- Edad >18 años
- Hombres o mujeres transgénero que informan haber tenido relaciones sexuales anales sin protección con un hombre al menos una vez en los últimos 6 meses
- No se sabe si es VIH positivo, es decir, nunca se hizo la prueba del VIH o las pruebas previas del VIH dieron negativo
- Dispuesto a participar en el estudio
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
1. Estado serológico VIH positivo conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Estrategias de retención
Además de las llamadas telefónicas realizadas dentro de la semana anterior a la visita programada, los participantes recibirán comunicaciones por lo menos dos veces por semana del personal del estudio para establecer y mantener una buena relación entre los participantes y los sitios del estudio.
Estas comunicaciones harán uso de diversas herramientas de redes sociales (por ejemplo, Grindr, LINE y/o WhatsApp y/o SMS y/o Facebook y/o correo electrónico).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar la aceptación de la prueba del VIH entre HSH y TG como resultado del enfoque de prueba y tratamiento basado en la comunidad
Periodo de tiempo: 36 meses
|
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Community-based Test and Treat
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .