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Estudio para evaluar la viabilidad de las estrategias comunitarias de prueba y tratamiento entre hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero para aumentar la aceptación de los servicios de prueba y tratamiento del VIH en Tailandia

15 de febrero de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-ARC)

Consejería y pruebas del VIH, consejería para la reducción de riesgos, provisión de condones y lubricantes. Se proporcionarán pruebas de VIH con resultados el mismo día junto con consejería previa y posterior a las pruebas, incluida la consejería para la reducción de riesgos, de acuerdo con la práctica estándar en cada sitio de estudio en el momento de la inscripción. y cada 6 meses en participantes VIH negativos. Los participantes VIH negativos también pueden acceder al servicio de profilaxis posterior a la exposición no ocupacional y al servicio de ETS sintomáticas si están disponibles en los sitios de estudio. Los participantes seropositivos también recibirán asesoramiento sobre reducción de riesgos cada 3 meses. Se proporcionarán preservativos y lubricantes de forma gratuita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio prospectivo observacional de cohortes que inscribirá hasta 6000 HSH y TG tailandeses de centros de acogida en Bangkok, Chiang Mai, Chonburi y Songkhla. Cada participante se someterá a la prueba del VIH al inicio del estudio y se le dará seguimiento durante 18 meses.

A los participantes VIH negativos se les pedirá que se vuelvan a realizar la prueba del VIH cada 6 meses. A los participantes VIH positivos se les realizarán pruebas de CD4 POC y se ofrecerá el inicio de TAR sin importar el recuento de CD4. Aquellos que acepten ART serán seguidos en la semana 2, semana 4, mes 2, mes 3 y cada 3 meses a partir de entonces. A los que nieguen el TAR se les dará seguimiento cada 3 meses.

Se determinará la aceptación de la nueva prueba del VIH. También se determinará el acceso a las pruebas de CD4 POC y la aceptabilidad del TAR iniciado en el momento del diagnóstico de VIH, independientemente del recuento de CD4, junto con la adherencia al TAR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Centro de acogida SWING, Bangkok, Tailandia
  2. Centro de acogida de RSAT, Bangkok, Tailandia
  3. Estación Buddy de Chiang Mai, norte de Tailandia
  4. Centro de acogida SWING, Pattaya, Chonburi, este de Tailandia
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, este de Tailandia
  6. Centro de acogida de RSAT, Songkhla, sur de Tailandia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. nacional tailandés
  2. Edad >18 años
  3. Hombres o mujeres transgénero que informan haber tenido relaciones sexuales anales sin protección con un hombre al menos una vez en los últimos 6 meses
  4. No se sabe si es VIH positivo, es decir, nunca se hizo la prueba del VIH o las pruebas previas del VIH dieron negativo
  5. Dispuesto a participar en el estudio
  6. Proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Estado serológico VIH positivo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Estrategias de retención
Además de las llamadas telefónicas realizadas dentro de la semana anterior a la visita programada, los participantes recibirán comunicaciones por lo menos dos veces por semana del personal del estudio para establecer y mantener una buena relación entre los participantes y los sitios del estudio. Estas comunicaciones harán uso de diversas herramientas de redes sociales (por ejemplo, Grindr, LINE y/o WhatsApp y/o SMS y/o Facebook y/o correo electrónico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la aceptación de la prueba del VIH entre HSH y TG como resultado del enfoque de prueba y tratamiento basado en la comunidad
Periodo de tiempo: 36 meses
  1. Aumento en el número de personas analizadas que no se han realizado previamente una prueba de VIH
  2. Aumento en el número de personas seropositivas que no sabían previamente su estado serológico
  3. Aumento en la proporción de personas VIH negativas que vuelven a hacerse la prueba al menos dos veces al año, cada seis meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Community-based Test and Treat

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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