Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wykonalności społecznościowych strategii testowania i leczenia wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV i usług leczenia w Tajlandii

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tajskie Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża (TRC-ARC)

Poradnictwo i testowanie w kierunku HIV, poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, dostarczanie prezerwatyw i lubrykantów Wynik testu w kierunku HIV tego samego dnia wraz z poradnictwem przed i po teście, w tym poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, będzie świadczone zgodnie ze standardową praktyką w każdym ośrodku badawczym w momencie rejestracji i co 6 miesięcy u osób niezakażonych wirusem HIV. Uczestnicy HIV-ujemni mogą również uzyskać dostęp do niezawodowych usług profilaktyki poekspozycyjnej i usług objawowych chorób przenoszonych drogą płciową, jeśli są one dostępne w ośrodkach badawczych. Osoby zakażone wirusem HIV będą również co 3 miesiące otrzymywać porady dotyczące zmniejszania ryzyka. Prezerwatywy i lubrykanty będą dostarczane bezpłatnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, które obejmie do 6000 tajskich MSM i TG z ośrodków w Bangkoku, Chiang Mai, Chonburi i Songkhla. Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu na obecność wirusa HIV na początku badania i będzie obserwowany przez 18 miesięcy.

Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV zostaną poproszeni o ponowne badanie na obecność wirusa HIV co 6 miesięcy. Osoby zakażone wirusem HIV zostaną poddane testom POC CD4 i zaoferowane zostanie rozpoczęcie ART niezależnie od liczby CD4. Osoby, które zaakceptują ART, będą obserwowane w 2. tygodniu, 4. miesiącu, 2. miesiącu, 3. miesiącu, a następnie co 3 miesiące. Ci, którzy zaprzeczają ART, będą obserwowani co 3 miesiące.

Ustalona zostanie liczba powtórnych testów na obecność wirusa HIV. Określony zostanie również dostęp do testów POC CD4 i dopuszczalność ART rozpoczętej przy rozpoznaniu HIV, niezależnie od liczby CD4, wraz z przestrzeganiem ART.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. SWING Drop-In Centre, Bangkok, Tajlandia
  2. RSAT Drop-In Centre, Bangkok, Tajlandia
  3. Stacja Chiang Mai Buddy, północna Tajlandia
  4. SWING Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, wschodnia Tajlandia
  5. Sisters Drop-In Centre, Pattaya, Chonburi, wschodnia Tajlandia
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, południowa Tajlandia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obywatel Tajlandii
  2. Wiek >18 lat
  3. Mężczyźni lub kobiety transpłciowe, którzy co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy zgłosili stosunek analny z mężczyzną bez zabezpieczenia
  4. Nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV, tj. nigdy nie wykonano testu na obecność wirusa HIV lub poprzedni test na obecność wirusa HIV był ujemny
  5. Chęć udziału w badaniu
  6. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Znany status serologiczny HIV-dodatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Strategie retencji
Oprócz rozmów telefonicznych wykonanych w ciągu 1 tygodnia przed zaplanowaną wizytą, uczestnicy będą otrzymywać wiadomości od personelu badawczego co najmniej raz na dwa tygodnie w celu ustanowienia i utrzymania dobrych relacji między uczestnikami a ośrodkami badawczymi. Komunikacja ta będzie wykorzystywać różne narzędzia sieci społecznościowych (na przykład Grindr, LINE i/lub WhatsApp i/lub SMS i/lub Facebook i/lub poczta elektroniczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie rozpowszechnienia testów na obecność wirusa HIV wśród MSM i TG w wyniku opartego na społeczności podejścia Test and Treat
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Wzrost liczby przebadanych osób, które wcześniej nie wykonywały testu na obecność wirusa HIV
  2. Wzrost liczby przebadanych osób zakażonych wirusem HIV, które wcześniej nie znały swojego statusu serologicznego
  3. Zwiększenie odsetka osób zakażonych wirusem HIV, które są ponownie badane co najmniej dwa razy w roku, co sześć miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Community-based Test and Treat

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj