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Studie zur Bewertung der Machbarkeit von gemeinschaftsbasierten Test- und Behandlungsstrategien bei Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Frauen, um die Inanspruchnahme von HIV-Test- und Behandlungsdiensten in Thailand zu erhöhen

15. Februar 2023 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes (TRC-ARC)

HIV-Beratung und -Tests, Beratung zur Risikominderung, Bereitstellung von Kondomen und Gleitmitteln HIV-Tests mit Ergebnissen am selben Tag sowie Beratung vor und nach dem Test, einschließlich Beratung zur Risikominderung, werden gemäß der Standardpraxis an jedem Studienort bei der Einschreibung angeboten und alle 6 Monate bei HIV-negativen Teilnehmern. HIV-negative Teilnehmer haben auch Zugang zu einem nicht-beruflichen Postexpositionsprophylaxedienst und einem symptomatischen STD-Dienst, wenn diese an den Studienzentren verfügbar sind. HIV-positive Teilnehmer erhalten außerdem alle 3 Monate eine Risikominderungsberatung. Kondome und Gleitmittel werden kostenlos zur Verfügung gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, in die bis zu 6.000 thailändische MSM und TG aus Drop-in-Zentren in Bangkok, Chiang Mai, Chonburi und Songkhla aufgenommen werden. Jeder Teilnehmer wird zu Studienbeginn auf HIV getestet und 18 Monate lang nachbeobachtet.

HIV-negative Teilnehmer werden alle 6 Monate zu einem erneuten HIV-Test aufgefordert. HIV-positive Teilnehmer werden POC-CD4-Tests unterzogen und eine ART-Initiierung wird unabhängig von der CD4-Zahl angeboten. Diejenigen, die ART akzeptieren, werden in Woche 2, Woche 4, Monat 2, Monat 3 und danach alle 3 Monate nachuntersucht. Diejenigen, die ART ablehnen, werden alle 3 Monate nachuntersucht.

Die Aufnahme von HIV-Wiederholungstests wird bestimmt. Der Zugang zu POC-CD4-Tests und die Akzeptanz von ART, die bei der HIV-Diagnose unabhängig von der CD4-Zahl eingeleitet wurde, sowie die ART-Adhärenz werden ebenfalls bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchaburi, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. SWING Drop-In Center, Bangkok, Thailand
  2. RSAT Drop-In Center, Bangkok, Thailand
  3. Chiang Mai Buddy Station, Nordthailand
  4. SWING Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Ostthailand
  5. Sisters Drop-In Center, Pattaya, Chonburi, Ostthailand
  6. RSAT Drop-In Center, Songkhla, Südthailand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. thailändischer Staatsangehöriger
  2. Alter >18 Jahre
  3. Männer oder Transgender-Frauen, die in den letzten 6 Monaten mindestens einmal ungeschützten Analverkehr mit einem Mann gemeldet haben
  4. Nicht bekanntermaßen HIV-positiv, d. h. nie auf HIV getestet oder frühere HIV-Tests negativ
  5. Bereit, an der Studie teilzunehmen
  6. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

1. Bekannter HIV-positiver Serostatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Haltestrategien
Zusätzlich zu den Telefonanrufen, die innerhalb von 1 Woche vor dem geplanten Besuch getätigt werden, erhalten die Teilnehmer mindestens zweiwöchentlich Mitteilungen vom Studienpersonal, um eine gute Beziehung zwischen den Teilnehmern und den Studienzentren aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Diese Mitteilungen werden verschiedene Social-Networking-Tools verwenden (z. B. Grindr, LINE und/oder WhatsApp und/oder SMS und/oder Facebook und/oder E-Mail).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Akzeptanz von HIV-Tests bei MSM und TG als Ergebnis des gemeinschaftsbasierten Test-and-Treat-Ansatzes
Zeitfenster: 36 Monate
  1. Erhöhung der Zahl der getesteten Personen, die zuvor noch keinen HIV-Test hatten
  2. Erhöhung der Zahl der getesteten HIV-positiven Personen, die ihren HIV-Status zuvor nicht kannten
  3. Erhöhung des Anteils HIV-negativer Personen, die mindestens zweimal jährlich alle sechs Monate erneut getestet werden
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Health, Thailand
National Health Security Office, Thailand
The Government Pharmaceutical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Community-based Test and Treat

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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