高齢者における難消化性デンプンおよび非デンプン多糖類（食物繊維）の摂取と結腸マイクロバイオーム
2020年7月24日 更新者：University of Dundee
高齢者の結腸マイクロバイオームの構造および代謝活動に関連する難消化性デンプンおよび非デンプン多糖類（食物繊維）の摂取量
健康的な老化を促進するための予防的栄養戦略の開発は、ますます重要になっています。
味覚や嗅覚の閾値の上昇は、嚥下困難や咀嚼機能障害と相まって、高齢者の栄養バランスの悪い食事をもたらすことがよくあります。
これは、腸内微生物叢の構成と代謝活動に大きな変化を引き起こし、腸の運動性の低下と腸機能の障害を引き起こす可能性があります。
これにより、便秘や下痢、基礎炎症レベルの上昇、免疫老化、病的状態が生じる可能性があります。
この研究の目的は、高齢者の腸の健康を改善するために食事の変更を使用することです.
無作為化二重盲検クロスオーバー試験で、難消化性デンプンまたは食物繊維を多く含む食事が、コミュニティに住む 50 人の高齢ボランティア (70 ～ 95 歳) に与えられます。
目的は、発酵、腐敗の減少、および肥満と糖尿病に関連する血液マーカーの修飾によるマイクロバイオームの組成と機能への影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tayside
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Dundee、Tayside、イギリス、DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～91年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5～30.0の70～95歳の男女 キロ平方メートル。
除外基準:
- 除外基準には、無脾症およびその他の後天性または先天性免疫不全症が含まれます
- あらゆる自己免疫疾患
- -急性または最近の感染症の自己報告された症状（過去3か月以内の抗生物質の使用を含む）
- 便秘のためのラクツロースを含むプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの摂取
- 慢性的な胃腸の問題（例： 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、癌)。
- 具体的には、糖尿病のボランティアは調査から除外されません。
- 査定はケースバイケースとなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタントスターチ（RS）
レジスタントスターチ（RS3）
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実験的：食物繊維
食物繊維（アラビノガラクタン、ガムグアー、ペクチン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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定量的蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって測定された糞便ビフィズス菌のレベルの変化を伴う参加者の数。
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的FISHによって測定された糞便マイクロバイオームの細菌組成の変化を伴う参加者の数。
時間枠：4週間
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4週間
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酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって全血で測定された、加齢に関連する炎症マーカーの変化を伴う参加者の数。
時間枠：4週間
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サイトカインの測定 インターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-アルファ)、IL-1、IL-10、インターフェロン-ガンマ (INF-ガンマ)、IL-4、IL-8、単球走化性タンパク質1(MCP-1)および血清C反応性タンパク質(CRP)。
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4週間
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腸内の遺伝毒性代謝産物の形成に関与する糞便細菌酵素の測定によって決定された糞便遺伝毒性の可能性の変化を伴う参加者の数。
時間枠：4週間
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測定する酵素 β-グルコシダーゼ、β-グルクロニダーゼ、アゾレダクターゼ、ニトロレダクターゼ
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4週間
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排便日誌と生活の質に関する質問票の記入によって測定された、排便習慣と生活の質に変化が見られた参加者の数。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。