Aufnahme resistenter Stärke und Nicht-Stärke-Polysaccharide (Ballaststoffe) und das Dickdarmmikrobiom bei älteren Menschen
24. Juli 2020 aktualisiert von: University of Dundee
Aufnahme von resistenter Stärke und Nicht-Stärke-Polysacchariden (Ballaststoffen) in Bezug auf die Struktur und metabolischen Aktivitäten des Dickdarmmikrobioms bei älteren Menschen
Die Entwicklung präventiver Ernährungsstrategien zur Förderung eines gesunden Alterns gewinnt zunehmend an Bedeutung.
Erhöhte Geschmacks- und Geruchsschwellen, gepaart mit Schluckbeschwerden und Kaufunktionsstörungen, führen bei älteren Menschen häufig zu einer unausgewogenen Ernährung.
Dies kann große Veränderungen in der Zusammensetzung und den Stoffwechselaktivitäten des Darmmikrobioms hervorrufen, was zu einer verminderten Darmmotilität und einer Beeinträchtigung der Darmfunktion führt.
Dies kann zu Verstopfung oder Durchfall, erhöhten basalen Entzündungswerten, Immunoseneszenz und Morbidität führen.
Ziel dieser Studie ist es, durch eine Ernährungsumstellung die Darmgesundheit bei älteren Menschen zu verbessern.
In einer randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie werden 50 ältere Freiwillige (70-95 Jahre), die in der Gemeinde leben, Diäten mit hohem Gehalt an resistenter Stärke oder Ballaststoffen erhalten.
Ziel ist es, die Auswirkungen auf die Zusammensetzung und Funktionalität des Mikrobioms durch Fermentation, reduzierte Fäulnis und Modifikation von Blutmarkern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Diabetes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tayside
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Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
66 Jahre bis 91 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 70-95 Jahren, mit BMI 18,5-30,0 kg m2.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören Asplenie und andere erworbene oder angeborene Immundefekte
- Jede Autoimmunerkrankung
- Selbstberichtete Symptome einer akuten oder kürzlich aufgetretenen Infektion (einschließlich der Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate)
- Einnahme von Probiotika oder Präbiotika, einschließlich Lactulose bei Verstopfung
- Chronische Magen-Darm-Probleme (z. entzündliche Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, Krebs).
- Insbesondere Freiwillige, die Diabetiker sind, werden nicht von der Untersuchung ausgeschlossen.
- Die Bewertung erfolgt im Einzelfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Resistente Stärke (RS)
Resistente Stärke (RS3)
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Experimental: Ballaststoffe
Ballaststoffe (Arabinogalactan, Guarkernmehl, Pektin)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung der Konzentration von fäkalen Bifidobakterien, gemessen durch quantitative Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH).
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung der bakteriellen Zusammensetzung des fäkalen Mikrobioms, gemessen durch quantitatives FISH.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit dem Alter, gemessen im Vollblut durch enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Messung von Zytokinen Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), IL-1, IL-10, Interferon-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1) und Serum-C-reaktives Protein (CRP).
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4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung des genotoxischen Potenzials im Stuhl, bestimmt durch Messung der bakteriellen Enzyme im Stuhl, die an der Bildung von genotoxischen Metaboliten im Darm beteiligt sind.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zu messende Enzyme Beta-Glucosidase, Beta-Glucuronidase, Azoreduktase, Nitroreduktase
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4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Veränderung des Stuhlgangs und der Lebensqualität, gemessen durch das Ausfüllen eines Stuhlgewohnheitstagebuchs und eines Fragebogens zur Lebensqualität.
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014GA05
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