Assunzione di amidi resistenti e polisaccaridi non amidacei (fibre alimentari) e microbioma del colon nelle persone anziane
24 luglio 2020 aggiornato da: University of Dundee
Assunzione di amidi resistenti e polisaccaridi non amilacei (fibra alimentare) in relazione alla struttura e alle attività metaboliche del microbioma del colon nelle persone anziane
Lo sviluppo di strategie nutrizionali preventive per promuovere un invecchiamento sano sta diventando sempre più importante.
Soglie elevate per gusto e olfatto, insieme a difficoltà di deglutizione e disfunzione masticatoria, spesso si traducono in diete nutrizionalmente squilibrate tra gli anziani.
Ciò può indurre grandi cambiamenti nella composizione e nelle attività metaboliche del microbioma intestinale, portando a una diminuzione della motilità intestinale e a una compromissione della funzione intestinale.
Ciò può provocare costipazione o diarrea, aumento dei livelli basali di infiammazione, immunosenescenza e morbilità.
Gli obiettivi di questo studio sono di utilizzare la modifica dietetica per migliorare la salute dell'intestino nelle persone anziane.
Diete ad alto contenuto di amido resistente o fibre alimentari saranno somministrate a 50 volontari anziani (70-95 anni) che vivono nella comunità, in uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco.
L'obiettivo è studiare gli effetti sulla composizione e sulla funzionalità del microbioma attraverso la fermentazione, la riduzione della putrefazione e la modifica dei marcatori del sangue associati all'obesità e al diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tayside
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Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 66 anni a 91 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 70 e 95 anni, con BMI 18,5-30,0 kg m2.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno asplenia e altre immunodeficienze acquisite o congenite
- Qualsiasi malattia autoimmune
- Sintomi auto-riferiti di infezione acuta o recente (compreso l'uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti)
- Assunzione di probiotici o prebiotici, compreso il lattulosio per la stitichezza
- Problemi gastrointestinali cronici (ad es. malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell'intestino irritabile, cancro).
- Nello specifico, i volontari che sono diabetici non saranno esclusi dall'indagine.
- La valutazione sarà caso per caso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Amido resistente (RS)
Amido resistente (RS3)
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Sperimentale: Fibra alimentare
Fibra alimentare (arabinogalattano, gomma di guar, pectina)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con variazione dei livelli di bifidobatteri fecali misurati mediante ibridazione quantitativa fluorescente in situ (FISH).
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con variazione della composizione batterica del microbioma fecale misurata mediante FISH quantitativo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Numero di partecipanti con variazione dei marcatori infiammatori legati all'invecchiamento misurati nel sangue intero mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurazione delle citochine Interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, interferone-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, proteina chemiotattica dei monociti 1 (MCP-1) e proteina C reattiva sierica (CRP).
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4 settimane
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Numero di partecipanti con variazione del potenziale genotossico fecale determinato mediante misurazione degli enzimi batterici fecali coinvolti nella formazione di metaboliti genotossici nell'intestino.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Enzimi da misurare beta-glucosidasi, beta-glucuronidasi, azoreduttasi, nitroreduttasi
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4 settimane
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Numero di partecipanti con un cambiamento nelle abitudini intestinali e nella qualità della vita misurata mediante il completamento di un diario delle abitudini intestinali e un questionario sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014GA05
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