Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resistent stivelse og ikke-stivelsespolysakkarid (kostfiber) inntak og tykktarmsmikrobiomet hos eldre mennesker

24. juli 2020 oppdatert av: University of Dundee

Resistent stivelse og ikke-stivelsespolysakkarid (kostfiber) inntak i forhold til strukturen og metabolske aktivitetene til kolonmikrobiomet hos eldre mennesker

Utviklingen av forebyggende ernæringsstrategier for å fremme sunn aldring blir stadig viktigere. Forhøyede terskler for smak og lukt, kombinert med svelgevansker og tyggeproblemer, resulterer ofte i ernæringsmessig ubalansert kosthold blant eldre. Dette kan indusere store endringer i sammensetningen og metabolske aktiviteter i tarmmikrobiomet, noe som fører til nedsatt tarmmotilitet og nedsatt tarmfunksjon. Dette kan resultere i forstoppelse eller diaré, økte basale nivåer av betennelse, immunosenescens og sykelighet. Målet med denne studien er å bruke kosttilpasninger for å forbedre tarmhelsen hos eldre mennesker. Dietter med høyt innhold av resistent stivelse eller kostfiber vil bli gitt til 50 eldre frivillige (70-95 år) som bor i samfunnet, i en randomisert dobbeltblind cross-over-studie. Målet er å undersøke effekten på mikrobiomsammensetning og funksjonalitet gjennom fermentering, redusert forråtnelse og modifisering av blodmarkører assosiert med fedme og diabetes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år til 91 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 70-95 år, med BMI 18,5-30,0 kg m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil inkludere aspleni og andre ervervede eller medfødte immunsvikt
  • Enhver autoimmun sykdom
  • Selvrapporterte symptomer på akutt eller nylig infeksjon (inkludert bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 månedene)
  • Tar probiotika eller prebiotika, inkludert laktulose mot forstoppelse
  • Kroniske gastrointestinale problemer (f. Inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, kreft).
  • Spesielt vil frivillige som er diabetikere ikke bli ekskludert fra undersøkelsen.
  • Vurdering vil skje fra sak til sak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resistent stivelse (RS)
Motstandsdyktig stivelse (RS3)
Eksperimentell: Kostfiber
Kostfiber (arabinogalaktan, guargummi, pektin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med endring i nivåer av fekale bifidobakterier målt ved kvantitativ fluorescerende in situ hybridisering (FISH).
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endring i bakteriesammensetningen til avføringsmikrobiomet målt ved kvantitativ FISK.
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Antall deltakere med endring i inflammatoriske markører knyttet til aldring målt i fullblod ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Tidsramme: 4 uker
Måling av cytokiner Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, Interferon-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, Monocytt kjemoattraktant protein 1(MCP-1) og serum C-reaktivt protein (CRP).
4 uker
Antall deltakere med endring i fekalt genotoksisk potensial bestemt ved måling av fekale bakterielle enzymer involvert i dannelsen av genotoksiske metabolitter i tarmen.
Tidsramme: 4 uker
Enzymer som skal måles beta-glukosidase, beta-glukuronidase, azoreduktase, nitroreduktase
4 uker
Antall deltakere med endring i avføringsvaner og livskvalitet målt ved utfylling av avføringsvanedagbok og livskvalitetsspørreskjema.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014GA05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere