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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02384174
저항성 전분 및 비전분 다당류(식이 섬유) 섭취와 노인의 결장 미생물
2020년 7월 24일 업데이트: University of Dundee
노인의 장내 미생물 구조 및 대사 활동과 관련된 저항성 전분 및 비전분 다당류(식이섬유) 섭취
건강한 노화를 촉진하기 위한 예방적 영양 전략의 개발이 점점 더 중요해지고 있습니다.
미각 및 후각에 대한 역치가 높아져 삼키기 어려움 및 저작 기능 장애와 함께 종종 노인들 사이에서 영양 불균형 식단을 초래합니다.
이는 장내 미생물군집의 구성 및 대사 활동에 큰 변화를 유발하여 장 운동성 감소 및 장 기능 손상으로 이어질 수 있습니다.
이로 인해 변비 또는 설사, 염증의 기초 수준 증가, 면역 노화 및 이환율이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 노인의 장 건강을 개선하기 위해 식이 수정을 사용하는 것입니다.
무작위 이중 맹검 교차 연구에서 지역 사회에 거주하는 50명의 노인 지원자(70-95세)에게 저항성 전분 또는 식이 섬유가 많은 식단이 제공됩니다.
목표는 발효, 감소된 부패, 비만 및 당뇨병과 관련된 혈액 표지자의 수정을 통해 미생물군집 구성 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-30.0인 70-95세의 남녀 kgm2.
제외 기준:
- 제외 기준에는 무비증 및 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍이 포함됩니다.
- 자가면역질환
- 급성 또는 최근 감염의 자가 보고 증상(지난 3개월 이내 항생제 사용 포함)
- 변비를 위한 락툴로스를 포함한 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 복용
- 만성 위장 문제(예: 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 암).
- 구체적으로 당뇨병이 있는 지원자는 조사에서 제외되지 않습니다.
- 평가는 사례별로 이루어집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항성 전분(RS)
저항성 전분(RS3)
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실험적: 식이 섬유
식이섬유(아라비노갈락탄, 검구아, 펙틴)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FISH(quantitative Fluorescent in situ hybridisation)로 측정한 분변 비피도박테리아 수준의 변화가 있는 참가자 수.
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 FISH로 측정한 분변 마이크로바이옴의 박테리아 구성에 변화가 있는 참가자 수.
기간: 4 주
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4 주
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ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법)에 의해 전혈에서 측정된 노화와 관련된 염증 마커의 변화가 있는 참가자 수.
기간: 4 주
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사이토카인 측정 Interleukin 6 (IL-6), Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), IL-1, IL-10, Interferon-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, Monocyte chemoattractant protein 1(MCP-1) 및 혈청 C-반응성 단백질(CRP).
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4 주
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장내 유전독성 대사산물의 형성에 관여하는 대변 세균 효소의 측정에 의해 결정된 대변 유전독성 잠재력의 변화가 있는 참가자의 수.
기간: 4 주
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측정할 효소 베타-글루코시다제, 베타-글루쿠로니다제, 아조리덕타제, 니트로리덕타제
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4 주
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배변 습관 일지 및 삶의 질 설문지 작성으로 측정한 배변 습관 및 삶의 질에 변화가 있는 참가자 수.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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