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Apport d'amidon résistant et de polysaccharides non amylacés (fibres alimentaires) et microbiome colique chez les personnes âgées

24 juillet 2020 mis à jour par: University of Dundee

Apport d'amidon résistant et de polysaccharides non amylacés (fibres alimentaires) en relation avec la structure et les activités métaboliques du microbiome colique chez les personnes âgées

Le développement de stratégies nutritionnelles préventives pour favoriser un vieillissement en bonne santé devient de plus en plus important. Des seuils élevés pour le goût et l'odorat, associés à des difficultés de déglutition et à un dysfonctionnement de la mastication, entraînent souvent des régimes alimentaires déséquilibrés sur le plan nutritionnel chez les personnes âgées. Cela peut induire de grands changements dans la composition et les activités métaboliques du microbiome intestinal, entraînant une diminution de la motilité intestinale et une altération de la fonction intestinale. Cela peut entraîner une constipation ou une diarrhée, une augmentation des niveaux basaux d'inflammation, une immunosénescence et une morbidité. Les objectifs de cette étude sont d'utiliser des modifications alimentaires pour améliorer la santé intestinale des personnes âgées. Des régimes riches en amidon résistant ou en fibres alimentaires seront administrés à 50 volontaires âgés (70-95 ans) vivant dans la communauté, dans une étude croisée randomisée en double aveugle. L'objectif est d'étudier les effets sur la composition et la fonctionnalité du microbiome par la fermentation, la réduction de la putréfaction et la modification des marqueurs sanguins associés à l'obésité et au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans à 93 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 70 à 95 ans, avec un IMC de 18,5 à 30,0 kg m2.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront l'asplénie et d'autres immunodéficiences acquises ou congénitales
  • Toute maladie auto-immune
  • Symptômes autodéclarés d'une infection aiguë ou récente (y compris l'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois)
  • Prendre des probiotiques ou des prébiotiques, y compris du lactulose pour la constipation
  • Problèmes gastro-intestinaux chroniques (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, cancer).
  • Plus précisément, les volontaires diabétiques ne seront pas exclus de l'enquête.
  • L'évaluation se fera au cas par cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amidon résistant (RS)
Amidon résistant (RS3)
Complément alimentaire: Amidon résistant
Expérimental: Fibres alimentaires
Fibres alimentaires (Arabinogalactane, gomme de guar, pectine)
Complément alimentaire: Fibres alimentaires (arabinogalactane, gomme de guar, pectine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec changement des niveaux de bifidobactéries fécales mesurés par hybridation quantitative fluorescente in situ (FISH).
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant un changement dans la composition bactérienne du microbiome fécal mesuré par FISH quantitatif.
Délai: 4 semaines
4 semaines
Nombre de participants présentant une modification des marqueurs inflammatoires liés au vieillissement mesurés dans le sang total par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Délai: 4 semaines
Mesure des cytokines Interleukine 6 (IL-6), Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), IL-1, IL-10, Interféron-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, Monocyte chemoattractant protein 1(MCP-1) et la protéine C-réactive sérique (CRP).
4 semaines
Nombre de participants présentant une modification du potentiel génotoxique fécal déterminé par la mesure des enzymes bactériennes fécales impliquées dans la formation de métabolites génotoxiques dans l'intestin.
Délai: 4 semaines
Enzymes à doser bêta-glucosidase, bêta-glucuronidase, azoréductase, nitroréductase
4 semaines
Nombre de participants ayant changé leurs habitudes intestinales et leur qualité de vie mesurées en remplissant un journal des habitudes intestinales et un questionnaire sur la qualité de vie.
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Collaborateurs

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Première publication (Estimation)

10 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014GA05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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