Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistent stivelse og ikke-stivelsespolysaccharid (kostfiber) indtag og tyktarmsmikrobiomet hos ældre mennesker

24. juli 2020 opdateret af: University of Dundee

Resistent stivelse og ikke-stivelsespolysaccharid (kostfiber) indtag i relation til strukturen og metaboliske aktiviteter af colonmikrobiomet hos ældre mennesker

Udviklingen af ​​forebyggende ernæringsstrategier for at fremme sund aldring bliver stadig vigtigere. Forhøjede tærskler for smag og lugt, kombineret med synkebesvær og tyggebesvær, resulterer ofte i ernæringsmæssigt ubalanceret kost blandt ældre. Dette kan inducere store ændringer i sammensætningen og metaboliske aktiviteter af tarmmikrobiomet, hvilket fører til nedsat tarmmotilitet og nedsat tarmfunktion. Dette kan resultere i forstoppelse eller diarré, øgede basale niveauer af inflammation, immunosenescens og morbiditet. Formålet med denne undersøgelse er at bruge kostændringer til at forbedre tarmsundheden hos ældre mennesker. Diæter med højt indhold af resistent stivelse eller kostfibre vil blive givet til 50 ældre frivillige (70-95 år), der bor i samfundet, i en randomiseret dobbeltblind cross-over undersøgelse. Formålet er at undersøge virkningerne på mikrobiomsammensætning og funktionalitet gennem fermentering, reduceret forrådnelse og modifikation af blodmarkører forbundet med fedme og diabetes.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år til 91 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 70-95 år, med BMI 18,5-30,0 kg m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte aspleni og andre erhvervede eller medfødte immundefekter
  • Enhver autoimmun sygdom
  • Selvrapporterede symptomer på akut eller nylig infektion (inklusive brug af antibiotika inden for de foregående 3 måneder)
  • Tager probiotika eller præbiotika, herunder lactulose mod forstoppelse
  • Kroniske gastrointestinale problemer (f. Inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, kræft).
  • Specifikt vil frivillige, der er diabetikere, ikke blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Vurdering vil ske fra sag til sag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resistent stivelse (RS)
Modstandsdygtig stivelse (RS3)
Eksperimentel: Kostfiber
Kostfibre (Arabinogalactan, guargummi, pektin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i niveauer af fækale bifidobakterier målt ved kvantitativ fluorescerende in situ hybridisering (FISH).
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i bakteriesammensætningen af ​​det fækale mikrobiom målt ved kvantitativ FISH.
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal deltagere med ændring i inflammatoriske markører knyttet til aldring målt i fuldblod ved enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA).
Tidsramme: 4 uger
Måling af cytokiner Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, Interferon-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, Monocyt kemoattraktant protein 1(MCP-1) og serum C-reaktivt protein (CRP).
4 uger
Antal deltagere med ændring i fæces genotoksisk potentiale bestemt ved måling af fæces bakterielle enzymer involveret i dannelsen af ​​genotoksiske metabolitter i tarmen.
Tidsramme: 4 uger
Enzymer der skal måles beta-glucosidase, beta-glucuronidase, azoreduktase, nitroreduktase
4 uger
Antal deltagere med ændring i afføringsvaner og livskvalitet målt ved udfyldelse af afføringsvanedagbog og livskvalitetsspørgeskema.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014GA05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner