Resistentin tärkkelyksen ja ei-tärkkelyspolysakkaridien (ravintokuidun) saanti ja paksusuolen mikrobiomi iäkkäillä ihmisillä
perjantai 24. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Dundee
Resistentin tärkkelyksen ja ei-tärkkelyksen polysakkaridien (ravintokuitu) saanti suhteessa paksusuolen mikrobiomin rakenteeseen ja aineenvaihduntatoimintoihin iäkkäillä ihmisillä
Ennaltaehkäisevien ravitsemusstrategioiden kehittäminen terveen ikääntymisen edistämiseksi on yhä tärkeämpää.
Korkeat maku- ja hajukynnykset yhdistettynä nielemisvaikeuksiin ja puremishäiriöihin johtavat usein ravitsemuksellisesti epätasapainoiseen ruokavalioon vanhusten keskuudessa.
Tämä voi aiheuttaa suuria muutoksia suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja aineenvaihdunnassa, mikä johtaa heikentyneeseen suolen motiliteettiin ja heikentyneeseen suolen toimintaan.
Tämä voi johtaa ummetukseen tai ripuliin, kohonneeseen tulehduksen perustasoon, immunosesenssiin ja sairastumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää ruokavaliomuutoksia ikääntyneiden ihmisten suoliston terveyden parantamiseen.
Runsaasti vastustuskykyistä tärkkelystä tai ravintokuitua sisältävää ruokavaliota annetaan 50 iäkkäälle vapaaehtoiselle (70–95-vuotiaalle), jotka asuvat yhteisössä, satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa.
Tavoitteena on tutkia fermentaation, mädäntymisen vähentämisen sekä liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyvien veren merkkiaineiden modifioinnin vaikutuksia mikrobiomin koostumukseen ja toiminnallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-95-vuotiaat miehet ja naiset, BMI 18,5-30,0 kg m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat asplenia ja muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutokset
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus
- Akuutin tai äskettäin infektion itse ilmoittamat oireet (mukaan lukien antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Probioottien tai prebioottien, mukaan lukien laktuloosin, ottaminen ummetukseen
- Krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, syöpä).
- Tarkemmin sanottuna diabeetikoita ei suljeta pois tutkimuksesta.
- Arviointi tehdään tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistentti tärkkelys (RS)
Resistentti tärkkelys (RS3)
|
|
|
Kokeellinen: Ravintokuitu
Ravintokuidut (arabinogalaktaani, guarkumi, pektiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ulosteen bifidobakteerien taso muuttui kvantitatiivisella fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH) mitattuna.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden ulosteen mikrobiomin bakteerikoostumus muuttui kvantitatiivisella FISH-mittauksella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ikääntymiseen liittyvät tulehdusmarkkerit ovat muuttuneet, mitattuna kokoverestä entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sytokiinien mittaus Interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, interferoni-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1) ja seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP).
|
4 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden ulosteen genotoksisuus on muuttunut, määritetty mittaamalla ulosteen bakteerientsyymit, jotka osallistuvat genotoksisten metaboliittien muodostumiseen suolistossa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattavat entsyymit beeta-glukosidaasi, beeta-glukuronidaasi, atsoreduktaasi, nitroreduktaasi
|
4 viikkoa
|
|
Suolistotottumuksessa ja elämänlaadussa muuttuneiden osallistujien määrä mitattuna suolistopäiväkirjan täyttämisellä ja elämänlaatukyselyllä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014GA05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .