Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem rezistentního škrobu a neškrobových polysacharidů (vláknina z potravy) a střevní mikrobiom u starších lidí

24. července 2020 aktualizováno: University of Dundee

Příjem rezistentního škrobu a neškrobových polysacharidů (vláknina ze stravy) ve vztahu ke struktuře a metabolickým aktivitám střevního mikrobiomu u starších lidí

Rozvoj preventivních výživových strategií na podporu zdravého stárnutí je stále důležitější. Zvýšené prahové hodnoty pro chuť a čich spolu s potížemi s polykáním a žvýkací dysfunkcí často vedou k nutričně nevyvážené stravě starších osob. To může vyvolat velké změny ve složení a metabolických aktivitách střevního mikrobiomu, což vede ke snížení střevní motility a zhoršené funkci střev. To může mít za následek zácpu nebo průjem, zvýšenou bazální hladinu zánětu, imunosenescenci a morbiditu. Cílem této studie je využít úpravu stravy ke zlepšení zdraví střev u starších lidí. Strava s vysokým obsahem rezistentního škrobu nebo dietní vlákniny bude podávána 50 starším dobrovolníkům (70-95 let) žijícím v komunitě v randomizované dvojitě zaslepené zkřížené studii. Cílem je prozkoumat účinky na složení a funkčnost mikrobiomu prostřednictvím fermentace, snížení hniloby a modifikace krevních markerů spojených s obezitou a diabetem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let až 91 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 70-95 let, s BMI 18,5-30,0 kg m2.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat asplenii a další získané nebo vrozené imunodeficience
  • Jakékoli autoimunitní onemocnění
  • Samostatně hlášené příznaky akutní nebo nedávné infekce (včetně užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců)
  • Užívání probiotik nebo prebiotik včetně laktulózy při zácpě
  • Chronické gastrointestinální potíže (např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, rakovina).
  • Konkrétně dobrovolníci, kteří jsou diabetici, nebudou z vyšetřování vyloučeni.
  • Posouzení bude případ od případu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rezistentní škrob (RS)
Rezistentní škrob (RS3)
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
Experimentální: Vláknina
Dietní vláknina (arabinogalaktan, guarová guma, pektin)
Doplněk stravy: Dietní vláknina (arabinogalaktan, guarová guma, pektin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se změnou hladin fekálních bifidobakterií měřených kvantitativní fluorescenční in situ hybridizací (FISH).
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnou bakteriálního složení fekálního mikrobiomu měřený kvantitativní FISH.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Počet účastníků se změnou zánětlivých markerů souvisejících se stárnutím měřený v plné krvi pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Časové okno: 4 týdny
Měření cytokinů Interleukin 6 (IL-6), Tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, Interferon-gama (INF-gama), IL-4, IL-8, Monocytový chemoatraktant protein 1 (MCP-1) a sérový C-reaktivní protein (CRP).
4 týdny
Počet účastníků se změnou fekálního genotoxického potenciálu stanovený měřením fekálních bakteriálních enzymů podílejících se na tvorbě genotoxických metabolitů ve střevě.
Časové okno: 4 týdny
Měřené enzymy beta-glukosidáza, beta-glukuronidáza, azoreduktáza, nitroreduktáza
4 týdny
Počet účastníků se změnou střevního návyku a kvality života měřený vyplněním deníku střevních návyků a dotazníku kvality života.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014GA05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit