Ingestão de amido resistente e polissacarídeos não amiláceos (fibra alimentar) e o microbioma colônico em pessoas idosas
24 de julho de 2020 atualizado por: University of Dundee
Ingestão de amido resistente e polissacarídeo não amiláceo (fibra alimentar) em relação à estrutura e atividades metabólicas do microbioma colônico em pessoas idosas
O desenvolvimento de estratégias nutricionais preventivas para promover o envelhecimento saudável está se tornando cada vez mais importante.
Limiares elevados para paladar e olfato, juntamente com dificuldades de deglutição e disfunção mastigatória, geralmente resultam em dietas nutricionalmente desequilibradas entre os idosos.
Isso pode induzir grandes mudanças na composição e nas atividades metabólicas do microbioma intestinal, levando à diminuição da motilidade intestinal e ao comprometimento da função intestinal.
Isso pode resultar em constipação ou diarreia, aumento dos níveis basais de inflamação, imunossenescência e morbidade.
Os objetivos deste estudo são usar modificações dietéticas para melhorar a saúde intestinal em pessoas idosas.
Dietas ricas em amido resistente ou fibra alimentar serão dadas a 50 voluntários idosos (70-95 anos) residentes na comunidade, em um estudo randomizado duplo-cego cruzado.
O objetivo é investigar os efeitos na composição e funcionalidade do microbioma através da fermentação, redução da putrefação e modificação de marcadores sanguíneos associados à obesidade e diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tayside
-
Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
- Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
68 anos a 93 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 70 a 95 anos, com IMC 18,5 a 30,0 kg m2.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão asplenia e outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas
- Qualquer doença autoimune
- Sintomas autorrelatados de infecção aguda ou recente (incluindo uso de antibióticos nos últimos 3 meses)
- Tomar probióticos ou prebióticos, incluindo lactulose para constipação
- Problemas gastrointestinais crônicos (ex. Doença Inflamatória Intestinal, Síndrome do Intestino Irritável, câncer).
- Especificamente, voluntários diabéticos não serão excluídos da investigação.
- A avaliação será caso a caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amido resistente (RS)
Amido resistente (RS3)
|
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|
Experimental: Fibra dietética
Fibra dietética (Arabinogalactana, goma guar, pectina)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com alteração nos níveis de bifidobactérias fecais medidos por hibridização fluorescente in situ quantitativa (FISH).
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com alteração na composição bacteriana do microbioma fecal medido por FISH quantitativo.
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Número de participantes com alteração nos marcadores inflamatórios ligados ao envelhecimento medido em sangue total por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Prazo: 4 semanas
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Medição de citocinas Interleucina 6 (IL-6), Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, Interferon-gama (INF-gama), IL-4, IL-8, proteína quimioatraente de monócitos 1( MCP-1) e proteína C reativa (PCR) sérica.
|
4 semanas
|
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Número de participantes com alteração no potencial genotóxico fecal determinado pela medição de enzimas bacterianas fecais envolvidas na formação de metabólitos genotóxicos no intestino.
Prazo: 4 semanas
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Enzimas a serem medidas beta-glucosidase, beta-glucuronidase, azoredutase, nitroredutase
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4 semanas
|
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Número de participantes com mudança no hábito intestinal e qualidade de vida medida pela conclusão de um diário de hábitos intestinais e questionário de qualidade de vida.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014GA05
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