Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie skrobi opornej i polisacharydów nieskrobiowych (błonnika pokarmowego) a mikrobiom okrężnicy u osób starszych

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Dundee

Spożycie skrobi opornej i polisacharydów nieskrobiowych (błonnika pokarmowego) a struktura i aktywność metaboliczna mikrobiomu okrężnicy u osób starszych

Rozwój zapobiegawczych strategii żywieniowych w celu promowania zdrowego starzenia się staje się coraz ważniejszy. Podwyższone progi smaku i węchu, w połączeniu z trudnościami w połykaniu i dysfunkcjami żucia, często skutkują niezbilansowaną dietą osób starszych. Może to wywołać duże zmiany w składzie i aktywności metabolicznej mikrobiomu jelitowego, prowadząc do zmniejszenia ruchliwości jelit i upośledzenia czynności jelit. Może to skutkować zaparciami lub biegunką, zwiększonym podstawowym poziomem stanu zapalnego, immunostarzeniem i chorobowością. Celem tego badania jest zastosowanie modyfikacji diety w celu poprawy zdrowia jelit u osób starszych. Diety bogate w skrobię oporną lub błonnik pokarmowy zostaną podane 50 starszym ochotnikom (70-95 lat) mieszkającym w społeczności w ramach randomizowanego, podwójnie ślepego badania krzyżowego. Celem jest zbadanie wpływu fermentacji, zmniejszenia gnicia i modyfikacji markerów krwi związanych z otyłością i cukrzycą na skład i funkcjonalność mikrobiomu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat do 93 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 70-95 lat, z BMI 18,5-30,0 kgm2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmować asplenię i inne nabyte lub wrodzone niedobory odporności
  • Każda choroba autoimmunologiczna
  • Samodzielnie zgłaszane objawy ostrej lub niedawnej infekcji (w tym stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Przyjmowanie probiotyków lub prebiotyków, w tym laktulozy na zaparcia
  • Przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, nowotwory).
  • W szczególności ochotnicy z cukrzycą nie zostaną wykluczeni z badania.
  • Ocena będzie dokonywana indywidualnie dla każdego przypadku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrobia oporna (RS)
Skrobia oporna (RS3)
Suplement diety: Skrobia odporna
Eksperymentalny: Błonnik pokarmowy
Błonnik pokarmowy (Arabinogalaktan, guma guar, pektyna)
Suplement diety: Błonnik pokarmowy (arabinogalaktan, guma guar, pektyna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą poziomu bifidobakterii w kale mierzoną metodą ilościowej fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą składu bakteryjnego mikrobiomu kałowego mierzoną metodą ilościowej FISH.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Liczba uczestników ze zmianą markerów stanu zapalnego związaną ze starzeniem, mierzoną w pełnej krwi za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar cytokin Interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-alfa), IL-1, IL-10, interferon-gamma (INF-gamma), IL-4, IL-8, białko chemotaktyczne monocytów 1(MCP-1) i białko C-reaktywne (CRP) w surowicy.
4 tygodnie
Liczba uczestników ze zmianą potencjału genotoksycznego w kale określoną przez pomiar enzymów bakteryjnych w kale zaangażowanych w tworzenie genotoksycznych metabolitów w jelitach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Enzymy do oznaczenia beta-glukozydaza, beta-glukuronidaza, azoreduktaza, nitroreduktaza
4 tygodnie
Liczba uczestników ze zmianą nawyków wypróżnień i jakości życia mierzoną za pomocą wypełnienia dzienniczka wypróżnień i kwestionariusza jakości życia.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014GA05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrobia odporna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj