Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление резистентного крахмала и некрахмальных полисахаридов (пищевых волокон) и микробиом толстой кишки у пожилых людей

24 июля 2020 г. обновлено: University of Dundee

Потребление резистентного крахмала и некрахмальных полисахаридов (пищевых волокон) в связи со структурой и метаболической активностью кишечного микробиома у пожилых людей

Разработка профилактических стратегий питания для содействия здоровому старению становится все более важной. Повышенные вкусовые и обонятельные пороги в сочетании с затруднениями при глотании и жевательной дисфункцией часто приводят к несбалансированному питанию пожилых людей. Это может вызвать большие изменения в составе и метаболической активности микробиома кишечника, что приведет к снижению перистальтики кишечника и нарушению функции кишечника. Это может привести к запорам или диарее, повышению базального уровня воспаления, ослаблению иммунитета и заболеваемости. Целью этого исследования является использование диетических модификаций для улучшения здоровья кишечника у пожилых людей. В ходе рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования 50 пожилых добровольцев (70-95 лет), живущих в сообществе, получат диету с высоким содержанием резистентного крахмала или пищевых волокон. Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние на состав и функциональность микробиома за счет ферментации, уменьшения гниения и модификации маркеров крови, связанных с ожирением и диабетом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Division of Cardiovascular and Diabetes Medicine/Gastroenterology, Ninewells Hospital and Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 66 лет до 91 год (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 70-95 лет с ИМТ 18,5-30,0 кг м2.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают асплению и другие приобретенные или врожденные иммунодефициты.
  • Любое аутоиммунное заболевание
  • Самооценка симптомов острой или недавней инфекции (включая использование антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев)
  • Прием пробиотиков или пребиотиков, включая лактулозу, при запорах.
  • Хронические желудочно-кишечные расстройства (например, Воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, рак).
  • В частности, добровольцы, страдающие диабетом, не будут исключены из исследования.
  • Оценка будет проводиться в каждом конкретном случае.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устойчивый крахмал (RS)
Устойчивый крахмал (RS3)
Экспериментальный: Пищевые волокна
Пищевые волокна (арабиногалактан, гуаровая камедь, пектин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с изменением уровня фекальных бифидобактерий, измеренным с помощью количественной флуоресцентной гибридизации in situ (FISH).
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменением бактериального состава фекального микробиома, измеренного количественным FISH.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Количество участников с изменением маркеров воспаления, связанных со старением, измеренным в цельной крови с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
Временное ограничение: 4 недели
Измерение цитокинов Интерлейкин 6 (ИЛ-6), фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), ИЛ-1, ИЛ-10, интерферон-гамма (ИНФ-гамма), ИЛ-4, ИЛ-8, хемоаттрактантный белок моноцитов 1 (MCP-1) и сывороточный С-реактивный белок (СРБ).
4 недели
Количество участников с изменением фекального генотоксического потенциала определяли путем измерения фекальных бактериальных ферментов, участвующих в образовании генотоксических метаболитов в кишечнике.
Временное ограничение: 4 недели
Ферменты, подлежащие измерению бета-глюкозидаза, бета-глюкуронидаза, азоредуктаза, нитроредуктаза
4 недели
Количество участников, у которых изменились привычки стула и качество жизни, измеренное путем заполнения дневника привычек кишечника и вопросника качества жизни.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014GA05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться