H & N 扁平上皮癌における放射線誘発性皮膚炎に対する低レベルレーザー治療
頭頸部扁平上皮癌患者における放射線誘発性皮膚炎に対する低レベルレーザー治療の利用
この単群第 I/II 相研究では、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) の放射線療法を受けている患者の放射線誘発性皮膚炎を緩和するために、低レベル レーザー療法 (LLLT) の安全性と有効性を確立します。 追加の目的には、患者から報告された生活の質のデータ、痛みのパラメーター、および皮膚科学的な生活の質の反応の評価が含まれます。 対象集団は、組織学的に証明された口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の扁平上皮癌患者であり、化学療法レジメンと同時放射線療法からなる根治的または補助療法の候補です。
患者は、良好なパフォーマンスステータス（KPSが70以上）を持ち、以前に頭頸部の放射線療法を受けておらず、少なくとも18歳で同意を提供できる必要があります。 放射線療法と同時全身レジメンを受けている間、患者は頭頸部領域の少なくとも9つの治療部位に660 nmと850 nmのデュアル波長を備えた69ダイオードプローブを使用して、各部位に60秒間LLLTを受けます。 LLLTは、放射線療法の前の週に3回、最初の週は毎日、その後は少なくとも週に2回、放射線療法中に投与されます。
収集された情報には、毒性スコアリングと生活の質の調査が含まれます。 レトロスペクティブ マッチド ペア デザインを使用して、LLLT サポートなしで以前に治療された患者と比較してグレード III の合併症の発生率を評価し、グレード III の皮膚炎のリスクが 20% 減少すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
この単群第I/II相試験は、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）に対する放射線療法を受けている患者の放射線誘発性皮膚炎を緩和するための低レベルレーザー療法（LLLT）の安全性と有効性を確立するものです。 追加の目的には、患者が報告した生活の質データ、疼痛パラメーター、皮膚科学的な生活の質の反応の評価が含まれます。 対象集団は、組織学的に口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の扁平上皮癌が証明されており、化学療法レジメンと同時放射線療法からなる根治的療法または補助療法の候補となる患者です。
患者は、良好なパフォーマンスステータス（KPS 70以上）を有し、これまでに頭頸部放射線治療を受けておらず、少なくとも18歳以上で同意を提供できることが求められます。 放射線療法と同時の全身療法を受けている間、患者は、660 nm と 850 nm のデュアル波長を備えた 69 ダイオード プローブを使用して、頭頸部領域の少なくとも 9 つの治療部位に対して、各部位に対して 60 秒間の LLLT を受けます。 LLLTは、放射線療法前の週に3回、放射線療法中の最初の週は毎日、その後は少なくとも週に2回投与されます。
収集される情報には、毒性スコアリングと生活の質の調査が含まれます。 遡及的マッチドペアデザインを使用して、LLLTの支援を受けずに以前に治療を受けた患者と比較したグレードIIIの合併症の割合を評価し、グレードIIIの皮膚炎のリスクが20％減少すると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Hillman Cancer Center - Shadyside Radiation Oncology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の患者
- Karnofskyパフォーマンスステータス> 70
- -口腔、中咽頭、下咽頭、または喉頭の扁平上皮癌の組織学的証拠
- -頭頸部領域への以前の放射線療法はありません。
- 以前の全身化学療法または標的療法なし
- 彼/彼女の病気の腫瘍性を認識し、従うべき手順、治療の性質、代替手段、潜在的な利点、副作用、リスク、および不快感について知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを進んで提供する必要があります。
- セツキシマブ誘発性のざ瘡様発疹に対して標準治療を使用している患者が含まれます。
除外基準:
- -直立胸部X線（CXR）、コンピューター断層撮影（CT）またはその他の病期分類研究での遠隔転移の証拠
- -治験責任医師による評価ごとにプロトコルへの完全な準拠を制限するのに十分な重症度の併存疾患または状態
- 重篤な感染症の併発
- ナイアシンの継続使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：低レベルレーザー治療
非侵襲性のコールドレーザー出力治療。
|
非侵襲性のコールドレーザー出力治療。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3年生以上の有害事象
時間枠：最大12か月
|
CTCAE V4.0に従って、グレード3以下の有害事象を記録した患者の数。
|
最大12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：ベースラインで
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
ベースラインで
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：最大4.5か月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
最大4.5か月
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：4.5-7.5ヶ月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
4.5-7.5ヶ月
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：7.5-10.5ヶ月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
7.5-10.5ヶ月
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：10.5-13.5ヶ月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
10.5-13.5ヶ月
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：13.5-16.5ヶ月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
13.5-16.5ヶ月
|
|
ワシントン大学の生活の質アンケート（UW-QOL）
時間枠：16.5か月後、最大48.9か月
|
ワシントン大学の生活の質のアンケート（UW-QOL）は、過去7日以内に患者の健康/生活の質に焦点を当てた12の単一の質問ドメインで構成されています。
ドメインは、応答の階層ごとに0（最悪）から100（最高）に均等にスケーリングされます。
ドメインは、痛み、外観、活動、レクリエーション、嚥下、噛む、スピーチ、肩、味、唾液、気分、不安です。これらにとって最も重要なこれらのドメインのうち最大3つの患者の選択。
また、3つのグローバルな質問があります。1つは、患者が癌を発症する前にどのように感じるかについて、もう1つは健康関連のQOLと全体的なQOLについてです。
患者は、身体的および精神的健康だけでなく、家族、友人、精神性、または全体的な生活の質における生活を楽しむために重要な個人的なレジャー活動など、他の多くの要因を考慮するように求められます。
個々の応答オプションのそれぞれのスコアが合計され、ドメインスコアが決定されます。
|
16.5か月後、最大48.9か月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：ベースライン
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
ベースライン
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：最大4.5か月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
最大4.5か月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：4.5-7.5ヶ月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
4.5-7.5ヶ月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：7.5-10.5ヶ月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
7.5-10.5ヶ月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：10.5-13.5ヶ月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
10.5-13.5ヶ月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：13.5-16.5ヶ月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
13.5-16.5ヶ月
|
|
短い痛みインベントリ（BPI）
時間枠：16.5か月後、最大48.9か月
|
短い痛みインベントリ（BPI）を使用して評価された疼痛パラメーター。 BPIにより、患者は痛みの重症度と、痛みが感情と機能の一般的な次元に干渉する（影響）程度を評価することができます。 スコアリングアルゴリズムはありませんが、4つの重症度項目の「最悪の痛み」または算術平均（先週最悪の痛み、最悪の痛み、平均的な痛み、痛み）は痛みの重症度を示しています。 7つの干渉項目（一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、関係、睡眠、人生の楽しみ）の算術平均は、患者のさまざまな日常活動にどの程度影響を与えた/干渉したかを測定します。 合計スコア範囲=各アイテムの範囲（各アイテムの患者スコアの平均）。 毎日の活動における痛みの痛みと干渉は、次のように記録されます：1-4 =軽度、5-6 =中程度、7-10 =重度 スコアが高いほど、痛みや痛みの影響の大きな影響と活動における干渉が示されます。 |
16.5か月後、最大48.9か月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：ベースライン
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
ベースライン
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：最大4.5か月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
最大4.5か月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：4.5-7.5ヶ月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
4.5-7.5ヶ月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：7.5-10.5ヶ月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
7.5-10.5ヶ月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：10.5-13.5ヶ月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
10.5-13.5ヶ月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：13.5-16.5ヶ月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
13.5-16.5ヶ月
|
|
皮膚科の生活の品質指数（DLQI）
時間枠：16.5か月後、最大48.9か月
|
皮膚科学の生活の質の皮膚科学生活の質の反応（DLQI）を使用して測定されました。
DLQIは、皮膚疾患に苦しむ成人患者の健康関連の生活の質、前週の患者の生活に対する皮膚疾患の影響を測定するために設計された10質問のアンケートです。
各質問は0から3で採点され、可能なスコアの範囲が0（生活の質への影響がないことを意味する）から30（生活の質への最大の影響を意味する）までの範囲を与えます。
スコアリングバンド：0-1 =患者の寿命への影響、2-5 = 6-10 =中程度の効果、11-20 =非常に大きな効果、21-30 =非常に大きな効果。
スコアが高いほど、患者の寿命に対する皮膚疾患の影響が大きいことを示しています。
|
16.5か月後、最大48.9か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heath Skinner, MD、UPMC Hillman Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。