Terapia laser a basso livello per la dermatite indotta da radiazioni nel carcinoma a cellule squamose H & N
Utilizzo della terapia laser a basso livello per la dermatite indotta da radiazioni in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Questo studio di fase I/II a braccio singolo stabilisce la sicurezza e l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) al fine di mitigare la dermatite indotta da radiazioni nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). Ulteriori obiettivi includono la valutazione dei dati sulla qualità della vita riferiti dal paziente, i parametri del dolore e le risposte dermatologiche sulla qualità della vita. La popolazione target è rappresentata da pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe istologicamente provato che sono candidati per una terapia definitiva o adiuvante consistente in un regime chemioterapico e radioterapia concomitante.
I pazienti devono avere un performance status favorevole (KPS maggiore o uguale a 70), non essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia della testa e del collo e avere almeno 18 anni di età e in grado di fornire il consenso. Durante la ricezione della radioterapia e un regime sistemico concomitante, i pazienti riceveranno LLLT utilizzando una sonda a 69 diodi con doppie lunghezze d'onda di 660 nm e 850 nm in almeno nove siti di trattamento nella regione della testa e del collo per una durata di 60 secondi per ciascun sito. LLLT verrà somministrato tre volte alla settimana prima, ogni giorno durante la prima settimana e almeno due volte alla settimana successivamente durante la radioterapia.
Le informazioni raccolte includono il punteggio di tossicità e le indagini sulla qualità della vita. Verrà utilizzato un disegno retrospettivo a coppie appaiate per valutare il tasso di complicanze di grado III rispetto ai pazienti trattati in precedenza senza supporto LLLT, con una riduzione prevista del 20% del rischio di dermatite di grado III.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fase I/II a braccio singolo stabilisce la sicurezza e l'efficacia della terapia laser a basso livello (LLLT) al fine di mitigare la dermatite indotta da radiazioni nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). Ulteriori obiettivi includono la valutazione dei dati sulla qualità della vita riferiti dal paziente, i parametri del dolore e le risposte dermatologiche sulla qualità della vita. La popolazione target è rappresentata da pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe istologicamente provato che sono candidati per una terapia definitiva o adiuvante consistente in un regime chemioterapico e radioterapia concomitante.
I pazienti devono avere un performance status favorevole (KPS maggiore o uguale a 70), non essere stati precedentemente sottoposti a radioterapia della testa e del collo e avere almeno 18 anni di età e in grado di fornire il consenso. Durante la ricezione della radioterapia e un regime sistemico concomitante, i pazienti riceveranno LLLT utilizzando una sonda a 69 diodi con doppie lunghezze d'onda di 660 nm e 850 nm in almeno nove siti di trattamento nella regione della testa e del collo per una durata di 60 secondi per ciascun sito. LLLT verrà somministrato tre volte alla settimana prima, ogni giorno durante la prima settimana e almeno due volte alla settimana successivamente durante la radioterapia.
Le informazioni raccolte includono il punteggio di tossicità e le indagini sulla qualità della vita. Verrà utilizzato un disegno retrospettivo a coppie appaiate per valutare il tasso di complicanze di grado III rispetto ai pazienti trattati in precedenza senza supporto LLLT, con una riduzione prevista del 20% del rischio di dermatite di grado III.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center - Shadyside Radiation Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
- Stato delle prestazioni Karnofsky > 70
- Prova istologica di carcinoma a cellule squamose del cavo orale, dell'orofaringe, dell'ipofaringe o della laringe
- Nessuna precedente radioterapia alla regione della testa e del collo.
- Nessuna precedente chemioterapia sistemica o terapia mirata
- Deve essere consapevole della natura neoplastica della sua malattia e fornire volentieri il consenso scritto e informato dopo essere stato informato della procedura da seguire, della natura della terapia, delle alternative, dei potenziali benefici, degli effetti collaterali, dei rischi e dei disagi.
- Saranno inclusi i pazienti che utilizzano terapie standard per il rash acneico indotto da cetuximab.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di metastasi a distanza alla radiografia del torace in posizione eretta (CXR), tomografia computerizzata (TC) o altri studi di stadiazione
- Qualsiasi comorbilità o condizione di gravità sufficiente a limitare la piena conformità con il protocollo per valutazione da parte dello sperimentatore
- Infezione grave concomitante
- Uso continuato di niacina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapia laser a basso livello
Trattamento non invasivo con emissione laser a freddo.
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Non invasivo, un trattamento con emissione laser a freddo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Numero di pazienti con eventi avversi di grado 3 o superiore documentati secondo CTCAE V4.0.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: Al basale
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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Al basale
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: Fino a 4,5 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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Fino a 4,5 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: 4,5-7,5 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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4,5-7,5 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: 7,5-10,5 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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7,5-10,5 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: 10,5-13,5 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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10,5-13,5 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: 13,5-16,5 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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13,5-16,5 mesi
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Questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL)
Lasso di tempo: Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita dell'Università di Washington (UW-QOL) è costituito da 12 settori di questioni singole incentrate sulla salute/qualità della vita dei pazienti negli ultimi 7 giorni.
I domini sono ridimensionati uniformemente da 0 (peggiore) a 100 (migliori) per gerarchia della risposta.
I domini sono dolore, aspetto, attività, ricreazione, deglutizione, masticazione, discorso, spalla, gusto, saliva, umore e ansia; Scelta del paziente fino a tre di questi domini che sono stati i più importanti per loro.
Ci sono anche tre domande globali, una su come il paziente si sente rispetto a prima di sviluppare il loro cancro, una sul loro QoL legato alla salute e una sulla QOL complessiva.
Ai pazienti viene chiesto di considerare non solo la salute fisica e mentale, ma anche molti altri fattori, come familiari, amici, spiritualità o attività di svago per il tempo libero che erano importanti per il loro godimento della vita nella qualità generale della vita.
I punteggi per ciascuna delle singole opzioni di risposta vengono sommati per determinare il punteggio del dominio.
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Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: Basale
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
Basale
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: Fino a 4,5 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
Fino a 4,5 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: 4,5-7,5 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
4,5-7,5 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: 7,5-10,5 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
7,5-10,5 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: 10,5-13,5 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
10,5-13,5 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: 13,5-16,5 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
13,5-16,5 mesi
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Brief Inventory Pain (BPI)
Lasso di tempo: Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Parametri del dolore valutati usando Brief Pain Inventory (BPI). Il BPI consente ai pazienti di valutare la gravità del loro dolore e il grado in cui il loro dolore interferisce (impatto) con dimensioni comuni di sentimento e funzione. Nessun algoritmo di punteggio, ma "peggior dolore" o la media aritmetica dei quattro oggetti di gravità (dolore peggiore nella scorsa settimana, il dolore meno nella scorsa settimana, il dolore medio, il dolore in questo momento) indica la gravità del dolore; La media aritmetica dei sette oggetti di interferenza (attività generale, umore, capacità di camminata, lavoro normale, relazioni, sonno, divertimento della vita) misura la quantità di dolore che ha colpito/interferito con le varie attività quotidiane di un paziente. Range di punteggi totali = 0 -10 per ciascun articolo (media dei punteggi del paziente per ciascun articolo). Il dolore e l'interferenza del dolore nelle attività quotidiane sono valutati come segue: 1 - 4 = lieve, 5 - 6 = moderato, 7 - 10 = grave Punteggi più alti indicano un maggiore dolore e/o maggiore impatto del dolore e delle interferenze nell'attività, per oggetto. |
Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Basale
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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Basale
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Fino a 4,5 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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Fino a 4,5 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: 4,5 - 7,5 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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4,5 - 7,5 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: 7,5-10,5 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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7,5-10,5 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: 10,5-13,5 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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10,5-13,5 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: 13,5-16,5 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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13,5-16,5 mesi
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Lasso di tempo: Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Risposte dermatologiche di qualità della vita misurate usando l'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI).
Il DLQI è un questionario di dieci domande progettato per misurare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti adulti che soffrono di una malattia della pelle, l'impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente durante la settimana precedente.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3, dando un possibile punteggio da 0 (che significa nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (che significa massimo impatto sulla qualità della vita).
Bande di punteggio: 0-1 = nessun effetto sulla vita del paziente, 2-5 = Piccolo effetto, 6-10 = effetto moderato, 11-20 = effetto molto grande, 21-30 = effetto estremamente grande.
I punteggi più alti indicano un maggiore impatto della malattia della pelle sulla vita del paziente.
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Dopo 16,5 mesi, fino a 48,9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heath Skinner, MD, UPMC Hillman Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC 18-128
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