H & N 편평 세포 암종에서 방사선 유발 피부염에 대한 저수준 레이저 요법
두경부 편평 세포암 환자의 방사선 유발 피부염에 대한 저준위 레이저 요법의 활용
이 단일군 1/2상 연구는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 방사선 유발 피부염을 완화하기 위해 저수준 레이저 요법(LLLT)의 안전성과 효능을 확립합니다. 추가 목표에는 환자가 보고한 삶의 질 데이터, 통증 매개변수 및 피부과적 삶의 질 반응에 대한 평가가 포함됩니다. 대상 모집단은 조직학적으로 입증된 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종을 가진 환자로 화학 요법 요법과 동시 방사선 요법으로 구성된 최종 또는 보조 요법의 후보입니다.
환자는 양호한 수행 상태(KPS가 70 이상)이고 이전에 두경부 방사선 치료를 받은 적이 없으며 18세 이상이어야 하며 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 방사선 요법과 동시 전신 요법을 받는 동안 환자는 이중 660nm 및 850nm 파장의 69 다이오드 프로브를 사용하여 각 부위에 60초 동안 머리와 목 부위의 최소 9개 치료 부위에 LLLT를 받게 됩니다. LLLT는 방사선 치료 전 일주일에 세 번, 첫 주 동안 매일, 그 후 적어도 일주일에 두 번 방사선 요법 동안 제공됩니다.
수집된 정보에는 독성 점수 및 삶의 질 조사가 포함됩니다. LLLT 지원 없이 이전에 치료받은 환자와 비교하여 3등급 피부염의 위험이 20% 감소할 것으로 예상되는 환자와 비교하여 3등급 합병증의 비율을 평가하기 위해 후향적 일치 쌍 디자인이 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군 1/2상 연구는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 방사선 유발 피부염을 완화하기 위해 저수준 레이저 요법(LLLT)의 안전성과 효능을 확립합니다. 추가 목표에는 환자가 보고한 삶의 질 데이터, 통증 매개변수 및 피부과적 삶의 질 반응에 대한 평가가 포함됩니다. 대상 모집단은 조직학적으로 입증된 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종을 가진 환자로 화학 요법 요법과 동시 방사선 요법으로 구성된 최종 또는 보조 요법의 후보입니다.
환자는 양호한 수행 상태(KPS가 70 이상)이고 이전에 두경부 방사선 치료를 받은 적이 없으며 18세 이상이어야 하며 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 방사선 요법과 동시 전신 요법을 받는 동안 환자는 이중 660nm 및 850nm 파장의 69 다이오드 프로브를 사용하여 각 부위에 60초 동안 머리와 목 부위의 최소 9개 치료 부위에 LLLT를 받게 됩니다. LLLT는 방사선 치료 전 일주일에 세 번, 첫 주 동안 매일, 그 후 적어도 일주일에 두 번 방사선 요법 동안 제공됩니다.
수집된 정보에는 독성 점수 및 삶의 질 조사가 포함됩니다. LLLT 지원 없이 이전에 치료받은 환자와 비교하여 3등급 피부염의 위험이 20% 감소할 것으로 예상되는 환자와 비교하여 3등급 합병증의 비율을 평가하기 위해 후향적 일치 쌍 디자인이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center - Shadyside Radiation Oncology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- Karnofsky 성능 상태 > 70
- 구강, 구인두, 하인두 또는 후두의 편평 세포 암종의 조직학적 증거
- 머리와 목 부위에 대한 사전 방사선 치료 없음.
- 이전 전신 화학 요법 또는 표적 요법 없음
- 자신의 질병의 종양 특성을 알고 있어야 하며 따라야 할 절차, 치료의 특성, 대안, 잠재적 이점, 부작용, 위험 및 불편에 대한 정보를 받은 후 기꺼이 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 세툭시맙으로 유발된 여드름 형태 발진에 대한 표준 요법을 사용하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 직립 흉부 X-레이(CXR), 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 기타 병기 연구에서 원격 전이의 증거
- 조사자의 평가에 따라 프로토콜의 완전한 준수를 제한하기에 충분한 심각도의 모든 동반이환 또는 상태
- 동시 심각한 감염
- 니아신의 지속적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저수준 레이저 치료
비침습적, 콜드 레이저 출력 치료.
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비침습적, 냉 레이저 출력 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 학년 이상의 이상 반응
기간: 최대 12 개월
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CTCAE v4.0에 따라 기록 된 3 학년 이상의 부작용이있는 환자의 수.
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최대 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 기준선에서
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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기준선에서
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 최대 4.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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최대 4.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 4.5-7.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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4.5-7.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 7.5-10.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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7.5-10.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 10.5-13.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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10.5-13.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 13.5-16.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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13.5-16.5 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-Qol)
기간: 16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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워싱턴 대학의 삶의 질 설문지 (UW-QOL)는 지난 7 일 동안 환자 건강/삶의 질에 중점을 둔 12 개의 단일 질문 영역으로 구성됩니다.
도메인은 응답 계층에 따라 0 (최악의)에서 100 (최고)에서 균등하게 조정됩니다.
영역은 통증, 외관, 활동, 레크리에이션, 삼키기, 씹기, 어깨, 맛, 타액, 기분 및 불안입니다. 그들에게 가장 중요한 3 가지 도메인의 환자 선택.
또한 환자가 암을 개발하기 전에 환자의 느낌, 건강 관련 QOL 및 전체 QOL에 관한 세 가지 글로벌 질문이 있습니다.
환자는 신체적 및 정신적 건강뿐만 아니라 전반적인 삶의 질에서 삶을 즐기는 데 중요한 가족, 친구, 영성 또는 개인 레저 활동과 같은 많은 다른 요인들을 고려해야합니다.
도메인 점수를 결정하기 위해 각 개별 응답 옵션의 점수를 합산합니다.
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16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 기준선
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 최대 4.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
최대 4.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 4.5-7.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
4.5-7.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 7.5-10.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
7.5-10.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 10.5-13.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
10.5-13.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 13.5-16.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
13.5-16.5 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)
기간: 16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI)를 사용하여 평가 된 통증 매개 변수. BPI를 통해 환자는 통증의 심각성과 통증이 일반적인 차원의 느낌과 기능을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다. 점수가없는 알고리즘은 없지만 "최악의 통증"또는 4 가지 심각도 항목의 산술 평균 (지난 주에 최악의 통증, 지난 주에 가장 통증, 평균 통증, 현재 통증)은 통증 심각성을 나타냅니다. 7 가지 간섭 항목 (일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 일, 관계, 수면, 삶의 즐거움)의 산술 평균은 환자의 다양한 일상 활동에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지를 측정합니다. 각 항목에 대해 총 점수 범위 = 0-10 (각 항목의 환자 점수 평균). 일상 활동에서 통증의 통증과 간섭은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 1-4 = 경증, 5-6 = 보통, 7-10 = 심한 점수가 높을수록 항목에 따라 더 큰 통증 및/또는 활동의 통증 및 간섭의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 기준선
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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기준선
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 최대 4.5 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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최대 4.5 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 4.5-7.5 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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4.5-7.5 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 7.5-10.5 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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7.5-10.5 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 10.5-13.5 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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10.5-13.5 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 13.5-16.5 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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13.5-16.5 개월
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피부과 생활 품질 지수 (DLQI)
기간: 16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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피부과 삶의 질 반응은 피부과 생활 품질 지수 (DLQI)를 사용하여 측정했습니다.
DLQI는 피부 질환으로 고통받는 성인 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 10 개의 질문 인 설문지입니다.
각 질문은 0에서 3으로 점수가 매겨지며, 가능한 점수 범위는 0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (삶의 질에 최대 영향을 의미 함)까지.
스코어링 밴드 : 0-1 = 환자의 수명에 영향을 미치지 않음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과.
점수가 높을수록 피부병이 환자의 수명에 더 큰 영향을 미칩니다.
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16.5 개월 후, 최대 48.9 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heath Skinner, MD, UPMC Hillman Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCC 18-128
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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