マスターアレルゲン小児栄養学。少量の投与の再導入 (MANOE)
2015年3月9日 更新者：University Hospital, Angers
除去食を軽くするために、アレルギーのある子供に少量の食物を再導入する。
アレルギーの子供に少量の食物を再導入して、除去食を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
アレルギーの子供たち（ピーナッツ、小麦、牛乳、卵）の 4 つのグループに、入院中にランダム化された二重盲検プラセボコンを用いて、アレルゲンの 4 つの少量の漸増用量の再導入が行われます。
少量の再導入（MPD）の手順は、摂取後 45 分以内のアレルギー症状または他覚的重篤な腹痛の発症によって定義される不耐容性（アレルゲンまたはプラセボの投与時）が出現した時点で中止されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pays de Loire
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Angers、Pays de Loire、フランス、49000
- 募集
- Denise Jolivot
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コンタクト：
- MARTINE DROUET, PH
- 電話番号：33241354541
- メール：madrouet@chu-angers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピーナッツ、卵、小麦のアレルギーを持つ 1 歳と 16 歳の子供。 つまり、9か月から16歳までの牛乳の場合です。
- 正確な診断
- アレルギーは急速かつ急性に反応します
除外基準:
- 重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アレルギーのある食べ物
少量の場合の再導入手順:
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少量の場合の再導入手順:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各摂取量に対する耐性は臨床スコアによって評価されます
時間枠：45分
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耐性は、以前のプラセボに対する不耐性がなく、アレルゲン用量の摂取後 45 分以内にアレルギー症状が存在しないことによって定義されます。
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martine Drouet、University Hospital, Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月9日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。