Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Master Allergen Child Nutrition. Genindførelse af små doser (MANOE)

9. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Angers

Genindførelse af små doser mad hos allergiske børn til at lette eliminationsdiæten.

Genindførelse af små doser mad hos allergiske børn til at lette eliminationsdiæten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fire grupper af allergiske børn (jordnødder, hvede, mælk og æg) udføres en genindførelse af 4 små stigende doser af allergen gradvist dobbeltblindet placebokons, randomiseret, under en indlæggelse.

Proceduren for genindførelse af små doser (MPD) stoppes ved tilsynekomsten af ​​intolerance (ved at tage en dosis af allergen eller placebo) defineret ved begyndelsen af ​​allergiske symptomer eller objektive alvorlige mavesmerter inden for 45 minutter efter indtagelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Frankrig, 49000
        • Rekruttering
        • Denise Jolivot
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allergiske børn 1 og 16 år for jordnødder, æg og hvede. Altså for mælk mellem 9 måneder og 16 år.
  • Nøjagtig diagnostik
  • Allergiske reagerer hurtigt og akut

Ekskluderingskriterier:

  • svær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: allergisk mad

Genintroduktionsprocedure for små doser:

  • Administration af den første dosis den første dosis skal være allergisk mad eller placebo
  • Klinisk monitorering i 45 minutter
  • Administration af den anden dosis
Andet: Placebo
Andet: allegisk mad

Genintroduktionsprocedure for små doser:

  • Administration af den første dosis
  • Klinisk monitorering i 45 minutter
  • Administration af den anden dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance for hver indtaget dosis vurderes ved en klinisk score
Tidsramme: 45 minutter
Tolerance er defineret ved fravær af allergisymptomer inden for 45 minutter efter indtagelse af allergendosis i fravær af intolerance over for tidligere placebo
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00448-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner