- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02384707
Master Allergen Child Nutrition. Genindførelse af små doser (MANOE)
Genindførelse af små doser mad hos allergiske børn til at lette eliminationsdiæten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I fire grupper af allergiske børn (jordnødder, hvede, mælk og æg) udføres en genindførelse af 4 små stigende doser af allergen gradvist dobbeltblindet placebokons, randomiseret, under en indlæggelse.
Proceduren for genindførelse af små doser (MPD) stoppes ved tilsynekomsten af intolerance (ved at tage en dosis af allergen eller placebo) defineret ved begyndelsen af allergiske symptomer eller objektive alvorlige mavesmerter inden for 45 minutter efter indtagelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martine Drouet
- E-mail: madrouet@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrig, 49000
- Rekruttering
- Denise Jolivot
-
Kontakt:
- MARTINE DROUET, PH
- Telefonnummer: 33241354541
- E-mail: madrouet@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Allergiske børn 1 og 16 år for jordnødder, æg og hvede. Altså for mælk mellem 9 måneder og 16 år.
- Nøjagtig diagnostik
- Allergiske reagerer hurtigt og akut
Ekskluderingskriterier:
- svær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: allergisk mad
Genintroduktionsprocedure for små doser:
|
Genintroduktionsprocedure for små doser:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tolerance for hver indtaget dosis vurderes ved en klinisk score
Tidsramme: 45 minutter
|
Tolerance er defineret ved fravær af allergisymptomer inden for 45 minutter efter indtagelse af allergendosis i fravær af intolerance over for tidligere placebo
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine Drouet, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00448-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareallergier
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Sayantani B. SindherNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetAllergi; mad | Allergi over for rejer | Allergi over for cashewnødder (lidelse)Forenede Stater
-
Lyckeby Starch ABFinnMedi Oy; Oy Medfiles LtdSuspenderet
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSATrukket tilbageAllergi | Allergisk astma | Allergi over for katte | Allergi over for husstøv | Allergi over for hundeskæl | Allergi kakerlakForenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater