Master Allergène Nutrition Infantile. Réintroduction des petites doses (MANOE)
Réintroduction de petites doses d'aliments chez les enfants allergiques pour alléger le régime d'élimination.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans quatre groupes d'enfants allergiques (cacahuète, blé, lait et œuf), une réintroduction de 4 petites doses croissantes d'allergène est réalisée progressivement en double aveugle contre placebo, randomisé, au cours d'une hospitalisation.
La procédure de réintroduction des petites doses (MPD) est arrêtée dès l'apparition d'une intolérance (à la prise d'une dose d'allergène ou de placebo) définie par l'apparition de symptômes allergiques ou de douleurs abdominales sévères objectives dans les 45 minutes suivant la prise.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, France, 49000
- Recrutement
- Denise Jolivot
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Contact:
- MARTINE DROUET, PH
- Numéro de téléphone: 33241354541
- E-mail: madrouet@chu-angers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants allergiques de 1 à 16 ans pour l'arachide, l'œuf et le blé. Donc, pour le lait entre 9 mois et 16 ans.
- Diagnostic précis
- Les allergiques réagissent rapidement et de manière aiguë
Critère d'exclusion:
- maladie grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aliments allergiques
Procédure de réintroduction pour les petites doses :
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Procédure de réintroduction pour les petites doses :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La tolérance à chaque dose ingérée est évaluée par un score clinique
Délai: 45 minutes
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La tolérance est définie par l'absence de symptômes allergiques dans les 45 minutes suivant l'ingestion de la dose d'allergène en l'absence d'intolérance au placebo précédent
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Drouet, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00448-31
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