Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Master Allergen Child Nutrition. Gjeninnføring av små doser (MANOE)

9. mars 2015 oppdatert av: University Hospital, Angers

Gjeninnføring av små doser mat hos allergiske barn for å lette eliminasjonsdietten.

Gjeninnføring av små doser mat hos allergiske barn for å lette eliminasjonsdietten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I fire grupper av allergiske barn (peanøtter, hvete, melk og egg) gjennomføres en gjeninnføring av 4 små økende doser allergen gradvis dobbeltblinde placebokoner, randomisert, under en sykehusinnleggelse.

Prosedyren for gjeninnføring av små doser (MPD) stoppes ved tilsynekomsten av intoleranse (ved å ta en dose allergen eller placebo) definert av utbruddet av allergiske symptomer eller objektive alvorlige magesmerter innen 45 minutter etter inntak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Frankrike, 49000
        • Rekruttering
        • Denise Jolivot
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allergiske barn 1 og 16 år for peanøtter, egg og hvete. Altså for melk mellom 9 måneder og 16 år.
  • Nøyaktig diagnostikk
  • Allergiske reagerer raskt og akutt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: allergisk mat

Gjeninnføringsprosedyre for små doser:

  • Administrering av den første dosen den første dosen må være allergisk mat eller placebo
  • Klinisk overvåking i 45 minutter
  • Administrering av den andre dosen
Annen: Placebo
Annen: allegisk mat

Gjeninnføringsprosedyre for små doser:

  • Administrering av den første dosen
  • Klinisk overvåking i 45 minutter
  • Administrering av den andre dosen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for hver inntatt dose vurderes ved en klinisk poengsum
Tidsramme: 45 minutter
Toleranse er definert ved fravær av allergisymptomer innen 45 minutter etter inntak av allergendosen i fravær av intoleranse overfor tidligere placebo
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A00448-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere