Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mistrzowskie odżywianie dzieci z alergenami. Ponowne wprowadzenie małych dawek (MANOE)

9 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ponowne wprowadzenie małych dawek pokarmu u dzieci alergicznych w celu rozjaśnienia diety eliminacyjnej.

Ponowne wprowadzenie małych dawek pokarmu u dzieci alergicznych w celu rozjaśnienia diety eliminacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W czterech grupach dzieci z alergią (orzeszki ziemne, pszenica, mleko i jaja) podczas hospitalizacji przeprowadza się ponowne wprowadzenie 4 małych, rosnących dawek alergenu, metodą podwójnie ślepej próby, z randomizacją.

Procedurę ponownego wprowadzenia małych dawek (MPD) przerywa się w przypadku wystąpienia nietolerancji (przy przyjęciu dawki alergenu lub placebo) definiowanej jako wystąpienie objawów alergicznych lub obiektywnego silnego bólu brzucha w ciągu 45 minut od przyjęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francja, 49000
        • Rekrutacyjny
        • Denise Jolivot
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alergia dzieci 1 i 16 lat na orzeszki ziemne, jaja i pszenicę. Tak więc dla mleka od 9 miesięcy do 16 lat.
  • Dokładna diagnostyka
  • Reakcja alergiczna jest szybka i ostra

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pokarm dla alergików

Procedura reintrodukcji dla małych dawek :

  • Podanie pierwszej dawki Pierwszą dawką musi być pokarm uczulający lub placebo
  • Monitorowanie kliniczne przez 45 minut
  • Podanie drugiej dawki
Inny: Placebo
Inny: alegiczne jedzenie

Procedura reintrodukcji dla małych dawek :

  • Podanie pierwszej dawki
  • Monitorowanie kliniczne przez 45 minut
  • Podanie drugiej dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancję dla każdej przyjętej dawki ocenia się na podstawie oceny klinicznej
Ramy czasowe: 45 minut
Tolerancję definiuje się jako brak objawów alergii w ciągu 45 minut od przyjęcia dawki alergenu przy braku nietolerancji na poprzednie placebo
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A00448-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj