마스터 알레르겐 어린이 영양. 소량의 재도입 (MANOE)
2015년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Angers
제거 식단을 가볍게 하기 위해 알레르기가 있는 어린이에게 소량의 음식을 다시 도입합니다.
제거식이 요법을 완화하기 위해 알레르기 어린이에게 소량의 음식을 다시 도입합니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기가 있는 어린이의 4개 그룹(땅콩, 밀, 우유 및 달걀)에서 입원 기간 동안 4개의 소량 증가 용량의 알레르겐을 점진적으로 이중 맹검 위약, 무작위 배정으로 재도입합니다.
소량(MPD)의 재도입 절차는 복용 후 45분 이내에 알레르기 증상 또는 객관적인 심한 복통의 시작으로 정의되는 과민증(알레르겐 또는 위약 복용 시)이 나타나면 중단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, 프랑스, 49000
- 모병
- Denise Jolivot
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연락하다:
- MARTINE DROUET, PH
- 전화번호: 33241354541
- 이메일: madrouet@chu-angers.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 땅콩, 달걀, 밀에 대한 알레르기가 있는 1~16세 아동. 따라서 9개월에서 16세 사이의 우유에 해당합니다.
- 정확한 진단
- 알레르기는 신속하고 급성 반응
제외 기준:
- 심한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르기 식품
소량의 재도입 절차:
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소량의 재도입 절차:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 섭취 용량에 대한 내성은 임상 점수로 평가됩니다.
기간: 45 분
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내성은 이전 위약에 대한 불내성 없이 알레르겐 복용량 섭취 후 45분 이내에 알레르기 증상이 없는 것으로 정의됩니다.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine Drouet, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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