Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Master Alergenová dětská výživa. Znovuzavedení malých dávek (MANOE)

9. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Angers

Znovuzavedení malých dávek jídla u alergických dětí k odlehčení vylučovací diety.

Znovuzavedení malých dávek stravy u alergických dětí na odlehčení eliminační diety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U čtyř skupin alergických dětí (arašídy, pšenice, mléko a vejce) se během hospitalizace provádí progresivně dvojitě zaslepené placebo-cons, randomizované, znovuzavedení 4 malých zvyšujících se dávek alergenu.

Postup pro znovuzavedení malých dávek (MPD) je zastaven při objevení se intolerance (při užívání dávky alergenu nebo placeba) definované nástupem alergických příznaků nebo objektivní silnou bolestí břicha do 45 minut po užití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francie, 49000
        • Nábor
        • Denise Jolivot
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alergické děti 1 a 16 let na arašídy, vejce a pšenici. Tedy pro mléko od 9 měsíců do 16 let.
  • Přesná diagnostika
  • Alergici reagují rychle a akutně

Kritéria vyloučení:

  • těžké onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: alergické jídlo

Postup opětovného zavedení pro malé dávky:

  • Podání první dávky První dávka musí být alergická potravina nebo placebo
  • Klinické monitorování po dobu 45 minut
  • Podání druhé dávky
Jiný: Placebo
Jiný: alegické jídlo

Postup opětovného zavedení pro malé dávky:

  • Podání první dávky
  • Klinické monitorování po dobu 45 minut
  • Podání druhé dávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance pro každou požitou dávku je hodnocena klinickým skóre
Časové okno: 45 minut
Tolerance je definována nepřítomností příznaků alergie do 45 minut po požití dávky alergenu při absenci intolerance předchozího placeba
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00448-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit