Master Allergen Nutrição Infantil. Reintrodução de Pequenas Doses (MANOE)
Reintrodução de Pequenas Doses Alimentares em Crianças Alérgicas para Aliviar a Dieta de Eliminação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em quatro grupos de crianças alérgicas (amendoim, trigo, leite e ovo), é realizada a reintrodução de 4 pequenas doses crescentes de alérgeno progressivamente duplo-cego placebo-cons, randomizado, durante uma internação.
O procedimento de reintrodução de pequenas doses (MPD) é interrompido no aparecimento de intolerância (ao tomar uma dose de alérgeno ou placebo) definida pelo aparecimento de sintomas alérgicos ou dor abdominal intensa objetiva dentro de 45 minutos após a ingestão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, França, 49000
- Recrutamento
- Denise Jolivot
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Contato:
- MARTINE DROUET, PH
- Número de telefone: 33241354541
- E-mail: madrouet@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças alérgicas de 1 e 16 anos a amendoim, ovo e trigo. Então, para leite entre 9 meses e 16 anos.
- Diagnóstico preciso
- Alérgicos reagem rapidamente e de forma aguda
Critério de exclusão:
- doença grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: comida alérgica
Procedimento de reintrodução para pequenas doses:
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Procedimento de reintrodução para pequenas doses:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A tolerância para cada dose ingerida é avaliada por uma pontuação clínica
Prazo: 45 minutos
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A tolerância é definida pela ausência de sintomas de alergia dentro de 45 minutos após a ingestão da dose do alérgeno na ausência de intolerância ao placebo anterior
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Drouet, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00448-31
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