Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мастер Аллерген Детское Питание. Повторное введение малых доз (MANOE)

9 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Angers

Повторное введение малых доз пищи у детей с аллергией для облегчения элиминационной диеты.

Повторное введение малых доз пищи детям-аллергикам для облегчения элиминационной диеты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В четырех группах детей-аллергиков (арахис, пшеница, молоко и яйцо) повторное введение 4 малых возрастающих доз аллергена проводят поступательно двойным слепым методом плацебо, рандомизированно, во время госпитализации.

Процедуру повторного введения малых доз (МПД) прекращают при появлении непереносимости (при приеме дозы аллергена или плацебо), определяемой появлением аллергических симптомов или объективных сильных болей в животе в течение 45 минут после приема.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Франция, 49000
        • Рекрутинг
        • Denise Jolivot
        • Контакт:
          • MARTINE DROUET, PH
          • Номер телефона: 33241354541
          • Электронная почта: madrouet@chu-angers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аллергия детей 1 и 16 лет на арахис, яйцо и пшеницу. Итак, для молока от 9 месяцев до 16 лет.
  • Точная диагностика
  • Аллергические реакции быстро и остро

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аллергическая пища

Процедура повторного введения малых доз:

  • Введение первой дозы. Первая доза должна быть аллергенной пищей или плацебо.
  • Клинический мониторинг в течение 45 минут
  • Введение второй дозы
Другой: Плацебо
Другой: аллергенная пища

Процедура повторного введения малых доз:

  • Введение первой дозы
  • Клинический мониторинг в течение 45 минут
  • Введение второй дозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость каждой проглатываемой дозы оценивается по клинической шкале.
Временное ограничение: 45 минут
Толерантность определяется отсутствием симптомов аллергии в течение 45 минут после приема дозы аллергена при отсутствии непереносимости предшествующего плацебо.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00448-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться