Master Alérgeno Nutrición Infantil. Reintroducción de pequeñas dosis (MANOE)
Reintroducción de pequeñas dosis de alimentos en niños alérgicos al aligeramiento de la dieta de eliminación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cuatro grupos de niños alérgicos (cacahuetes, trigo, leche y huevo), se realiza una reintroducción de 4 pequeñas dosis crecientes de alérgeno progresivamente doble ciego placebo-cons, aleatorizado, durante una hospitalización.
El procedimiento de reintroducción de pequeñas dosis (MPD) se detiene ante la aparición de intolerancia (al tomar una dosis de alérgeno o placebo) definida por la aparición de síntomas alérgicos o dolor abdominal intenso objetivo dentro de los 45 minutos posteriores a la toma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, Francia, 49000
- Reclutamiento
- Denise Jolivot
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Contacto:
- MARTINE DROUET, PH
- Número de teléfono: 33241354541
- Correo electrónico: madrouet@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños alérgicos de 1 y 16 años al maní, al huevo y al trigo. Así, para leche entre 9 meses y 16 años.
- Diagnóstico preciso
- Reacción alérgica rápida y aguda.
Criterio de exclusión:
- enfermedad severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: comida alergica
Procedimiento de reintroducción para pequeñas dosis:
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Procedimiento de reintroducción para pequeñas dosis:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tolerancia para cada dosis ingerida se evalúa mediante una puntuación clínica
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La tolerancia se define por la ausencia de síntomas de alergia dentro de los 45 minutos posteriores a la ingestión de la dosis de alérgeno en ausencia de intolerancia al placebo anterior.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Drouet, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00448-31
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