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Master Allergen Child Nutrition. Reintroduzione delle piccole dosi (MANOE)

9 marzo 2015 aggiornato da: University Hospital, Angers

Reintroduzione di piccole dosi di cibo nei bambini allergici per alleggerire la dieta di eliminazione.

Reintroduzione di piccole dosi di cibo nei bambini allergici per alleggerire la dieta di eliminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In quattro gruppi di bambini allergici (arachidi, frumento, latte e uova), viene effettuata una reintroduzione di 4 piccole dosi crescenti di allergene progressivamente in doppio cieco contro placebo, randomizzate, durante un ricovero.

La procedura di reintroduzione di piccole dosi (MPD) viene interrotta alla comparsa di intolleranza (nell'assunzione di una dose di allergene o placebo) definita dall'insorgenza di sintomi allergici o dolore addominale severo oggettivo entro 45 minuti dall'assunzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • Denise Jolivot
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini allergici 1 e 16 anni per arachidi, uova e grano. Quindi, per il latte tra i 9 mesi ei 16 anni.
  • Diagnostica accurata
  • Allergico reagire rapidamente e acuto

Criteri di esclusione:

  • grave malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cibo allergico

Procedura di reintroduzione per piccole dosi:

  • Somministrazione della prima dose la prima dose deve essere cibo allergico o placebo
  • Monitoraggio clinico per 45 minuti
  • Somministrazione della seconda dose
Altro: Placebo
Altro: cibo allegico

Procedura di reintroduzione per piccole dosi:

  • Somministrazione della prima dose
  • Monitoraggio clinico per 45 minuti
  • Somministrazione della seconda dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La tolleranza per ogni dose ingerita è valutata da un punteggio clinico
Lasso di tempo: 45 minuti
La tolleranza è definita dall'assenza di sintomi allergici entro 45 minuti dall'ingestione della dose di allergene in assenza di intolleranza al precedente placebo
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00448-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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