Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Master Allergen Child Nutrition. Pienten annosten uudelleen käyttöönotto (MANOE)

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Angers

Pienten ruoka-annosten palauttaminen allergisille lapsille eliminaatioruokavalion keventämiseksi.

Pienten ruoka-annosten palauttaminen allergisille lapsille eliminaatioruokavalion keventämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljässä allergisten lasten ryhmässä (maapähkinät, vehnä, maito ja kananmuna) neljän pienen, kasvavan annoksen allergeenia lisätään progressiivisesti kaksoissokkoutetulla lumelääkevalmisteella, satunnaistettuna, sairaalahoidon aikana.

Pienten annosten (MPD) uudelleen käyttöön ottaminen lopetetaan intoleranssin ilmaantuessa (alleergeeniannoksen tai lumelääkeannoksen yhteydessä), joka määritellään allergisten oireiden tai objektiivisen vakavan vatsakivun ilmaantumisena 45 minuutin kuluessa ottamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Ranska, 49000
        • Rekrytointi
        • Denise Jolivot
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allergiset lapset 1- ja 16-vuotiaat maapähkinälle, kananmunalle ja vehnälle. Joten maidolle 9 kuukauden ja 16 vuoden välillä.
  • Tarkka diagnoosi
  • Allergiset reagoivat nopeasti ja akuutisti

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: allerginen ruoka

Palautusmenettely pienille annoksille:

  • Ensimmäisen annoksen antaminen ensimmäisen annoksen on oltava allerginen ruoka tai lumelääke
  • Kliininen seuranta 45 minuuttia
  • Toisen annoksen antaminen
Muut: Plasebo
Muut: allerginen ruoka

Palautusmenettely pienille annoksille:

  • Ensimmäisen annoksen antaminen
  • Kliininen seuranta 45 minuuttia
  • Toisen annoksen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen nautitun annoksen sietokyky arvioidaan kliinisen pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Toleranssi määritellään allergiaoireiden puuttumisena 45 minuutin kuluessa allergeeniannoksen nauttimisesta, kun aiempia lumevalmisteita ei ole siedetty
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Martine Drouet, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00448-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa