このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

耳管機能検査の精度

2018年6月25日 更新者:James Tysome、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

耳管は中耳と鼻の後ろをつないでおり、空気で満たされた中耳の圧力が外圧 (大気圧) と等しくなるように開くように設計されています。 一部の人々では、このシステムが適切に機能せず、中耳に異常な圧力がかかり、中耳液 (「接着耳」) や鼓膜の損傷などの合併症を引き起こします。 耳管の機能異常を「耳管機能障害」といいます。 影響を受けた人は、耳に圧力、痛み、またはその他の症状を感じることがあり、聴力が一時的または永久に低下する可能性があります。

この研究は、耳管が正常に機能しているかどうかを検出するのに最も適したいくつかの簡単なテストを見つけることを目的としています。 耳管機能不全を診断する方法として、患者が記入するアンケートと専門の機械を使用した臨床検査の両方が比較されます。

18 歳以上の大人のグループと、耳が正常な 5 ~ 17 歳の子供、および耳管機能障害があることがすでに知られている同様のグループが、6 つの異なる検査を受け、4 つの異なる質問票に記入します。 ETDのグループと健康なグループの結果の違いを比較します。 各テストまたは質問票の結果を比較して、健康な耳管機能グループと耳管機能グループを区別するのに最も適したものを確認し、したがって耳管機能不全の診断を行います。 研究者はまた、1 つまたは複数の検査またはアンケートの組み合わせが疾患の診断に最適かどうかを確認します。

この研究の結果は、耳鼻咽喉科医が日常的に使用できる検査または検査の組み合わせを提供することを望んでいます。 この評価手法は、ETD の新しい治療法の研究と比較にも役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

耳管機能不全の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
耳管機能障害が疑われる成人
-症状と検査所見に基づいて、耳管機能不全の可能性がある18歳以上。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者を症例群または対照群に割り当てるための感度と特異度をテストする
時間枠:患者は、1回のセッションで各評価を1回実施します
各テストは、利用可能な場合は検証済みの方法を使用して、標準的な慣行に従って解釈されます
患者は、1回のセッションで各評価を1回実施します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月25日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 166405

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する