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La precisión de las pruebas de función de la trompa de Eustaquio

25 de junio de 2018 actualizado por: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La trompa de Eustaquio conecta el oído medio con la parte posterior de la nariz y está diseñada para abrirse y permitir que la presión en el oído medio lleno de aire sea igual a la presión externa (atmosférica). En algunas personas, este sistema no funciona correctamente, lo que provoca una presión anormal en el oído medio y complicaciones como líquido en el oído medio ("oído adhesivo") o daños en el tímpano. La función anormal de la trompa de Eustaquio se denomina "disfunción de la trompa de Eustaquio". Una persona afectada puede sentir presión, dolor u otros síntomas en el oído, y su audición puede verse reducida de manera temporal o permanente.

Este estudio está diseñado para averiguar cuál de una serie de pruebas simples es mejor para detectar si la trompa de Eustaquio está funcionando normalmente. Se compararán tanto los cuestionarios completados por el paciente como las pruebas clínicas que utilizan máquinas especializadas como una forma de diagnosticar la disfunción de la trompa de Eustaquio.

Un grupo de adultos de 18 años o más, y niños de 5 a 17 años con oídos normales, y un grupo similar de personas que ya se sabe que tienen disfunción de la trompa de Eustaquio, realizarán seis pruebas diferentes y completarán cuatro cuestionarios diferentes. Se compararán las diferencias de resultados entre el grupo con ETD y el grupo sano. Los resultados de cada prueba o cuestionario se compararán para ver cuál es mejor para diferenciar los grupos sanos y funcionales de la trompa de Eustaquio y, por lo tanto, para diagnosticar la disfunción de la trompa de Eustaquio. Los investigadores también observarán si una combinación de una o más de las pruebas o cuestionarios es mejor para diagnosticar la enfermedad.

Los resultados de este estudio esperan proporcionar una prueba o una combinación de pruebas que los otorrinolaringólogos puedan usar a diario. La técnica de evaluación también sería útil para investigar y comparar nuevos tratamientos para ETD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con disfunción de la trompa de Eustaquio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con sospecha de disfunción de la trompa de Eustaquio
Mayores de 18 años con posible disfunción de la trompa de Eustaquio según los síntomas y los hallazgos del examen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sensibilidad y especificidad para la asignación de pacientes a grupos de casos o controles
Periodo de tiempo: Los pacientes realizarán cada evaluación una vez en una sola sesión.
Cada prueba se interpretará según la práctica estándar, utilizando un método validado cuando esté disponible.
Los pacientes realizarán cada evaluación una vez en una sola sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 166405

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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