- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02385175
La precisión de las pruebas de función de la trompa de Eustaquio
La trompa de Eustaquio conecta el oído medio con la parte posterior de la nariz y está diseñada para abrirse y permitir que la presión en el oído medio lleno de aire sea igual a la presión externa (atmosférica). En algunas personas, este sistema no funciona correctamente, lo que provoca una presión anormal en el oído medio y complicaciones como líquido en el oído medio ("oído adhesivo") o daños en el tímpano. La función anormal de la trompa de Eustaquio se denomina "disfunción de la trompa de Eustaquio". Una persona afectada puede sentir presión, dolor u otros síntomas en el oído, y su audición puede verse reducida de manera temporal o permanente.
Este estudio está diseñado para averiguar cuál de una serie de pruebas simples es mejor para detectar si la trompa de Eustaquio está funcionando normalmente. Se compararán tanto los cuestionarios completados por el paciente como las pruebas clínicas que utilizan máquinas especializadas como una forma de diagnosticar la disfunción de la trompa de Eustaquio.
Un grupo de adultos de 18 años o más, y niños de 5 a 17 años con oídos normales, y un grupo similar de personas que ya se sabe que tienen disfunción de la trompa de Eustaquio, realizarán seis pruebas diferentes y completarán cuatro cuestionarios diferentes. Se compararán las diferencias de resultados entre el grupo con ETD y el grupo sano. Los resultados de cada prueba o cuestionario se compararán para ver cuál es mejor para diferenciar los grupos sanos y funcionales de la trompa de Eustaquio y, por lo tanto, para diagnosticar la disfunción de la trompa de Eustaquio. Los investigadores también observarán si una combinación de una o más de las pruebas o cuestionarios es mejor para diagnosticar la enfermedad.
Los resultados de este estudio esperan proporcionar una prueba o una combinación de pruebas que los otorrinolaringólogos puedan usar a diario. La técnica de evaluación también sería útil para investigar y comparar nuevos tratamientos para ETD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos con sospecha de disfunción de la trompa de Eustaquio
Mayores de 18 años con posible disfunción de la trompa de Eustaquio según los síntomas y los hallazgos del examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sensibilidad y especificidad para la asignación de pacientes a grupos de casos o controles
Periodo de tiempo: Los pacientes realizarán cada evaluación una vez en una sola sesión.
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Cada prueba se interpretará según la práctica estándar, utilizando un método validado cuando esté disponible.
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Los pacientes realizarán cada evaluación una vez en una sola sesión.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 166405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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