De nauwkeurigheid van tests van de buis van Eustachius
De buis van Eustachius verbindt het middenoor met de achterkant van de neus en is ontworpen om te openen zodat de druk in het met lucht gevulde middenoor gelijk is aan de externe (atmosferische) druk. Bij sommige mensen werkt dit systeem niet goed, wat leidt tot abnormale druk in het middenoor en complicaties zoals vocht in het middenoor ('lijmoor') of schade aan het trommelvlies. De abnormale functie van de buis van Eustachius wordt 'buisdisfunctie van Eustachius' genoemd. Een getroffen persoon kan druk, pijn of andere symptomen in zijn oor voelen en zijn gehoor kan tijdelijk of permanent verminderd zijn.
Deze studie is bedoeld om erachter te komen welke van een aantal eenvoudige tests het beste is om te detecteren of de buis van Eustachius normaal functioneert. Zowel door patiënten ingevulde vragenlijsten als klinische tests met behulp van gespecialiseerde machines zullen worden vergeleken als een manier om disfunctie van de buis van Eustachius te diagnosticeren.
Een groep volwassenen van 18 jaar en ouder en kinderen van 5-17 jaar met normale oren, en een vergelijkbare groep mensen waarvan al bekend is dat ze een disfunctie van de buis van Eustachius hebben, zullen beide zes verschillende tests ondergaan en vier verschillende vragenlijsten invullen. De verschillen in de resultaten tussen de groep met ETD en de gezonde groep worden vergeleken. De resultaten voor elke test of vragenlijst zullen worden vergeleken om te zien welke het beste is om de functiegroepen gezonde en buis van Eustachius uit elkaar te houden, en dus om disfunctie van de buis van Eustachius te diagnosticeren. De onderzoekers zullen ook kijken of een combinatie van een of meer van de tests of vragenlijsten het beste is om de ziekte te diagnosticeren.
De resultaten van dit onderzoek hopen een test of combinatie van testen op te leveren die KNO-artsen dagelijks kunnen gebruiken. De beoordelingstechniek zou ook nuttig zijn bij het onderzoeken en vergelijken van nieuwe behandelingen voor ETD.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met vermoedelijke disfunctie van de buis van Eustachius
Leeftijd 18+ met mogelijk disfunctie van de buis van Eustachius op basis van klachten en onderzoeksbevindingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test sensitiviteit en specificiteit voor toewijzing van patiënten aan casus- of controlegroepen
Tijdsspanne: Patiënten zullen elke beoordeling één keer in een enkele sessie uitvoeren
|
Elke test wordt geïnterpreteerd volgens de standaardpraktijk, waar beschikbaar met behulp van een gevalideerde methode
|
Patiënten zullen elke beoordeling één keer in een enkele sessie uitvoeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 166405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .