- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02385175
A Precisão dos Testes da Função da Trompa de Eustáquio
A trompa de Eustáquio liga o ouvido médio à parte posterior do nariz e é projetada para abrir para permitir que a pressão no ouvido médio cheio de ar seja igual à pressão externa (atmosférica). Em algumas pessoas, esse sistema não funciona adequadamente, levando a uma pressão anormal no ouvido médio e a complicações como fluido no ouvido médio ('orelha colada') ou dano ao tímpano. A função anormal da trompa de Eustáquio é chamada de 'disfunção da trompa de Eustáquio'. Uma pessoa afetada pode sentir pressão, dor ou outros sintomas no ouvido, e sua audição pode ser temporariamente ou permanentemente reduzida.
Este estudo é projetado para descobrir qual de uma série de testes simples é melhor para detectar se a trompa de Eustáquio está funcionando normalmente. Tanto os questionários preenchidos pelos pacientes quanto os testes clínicos usando máquinas especializadas serão comparados como forma de diagnosticar a disfunção da trompa de Eustáquio.
Um grupo de adultos com 18 anos ou mais e crianças de 5 a 17 anos com orelhas normais e um grupo semelhante de pessoas que já são conhecidas por terem disfunção da trompa de Eustáquio farão seis testes diferentes e preencherão quatro questionários diferentes. Serão comparadas as diferenças nos resultados entre o grupo com DTE e o grupo saudável. Os resultados de cada teste ou questionário serão comparados para ver qual é o melhor para diferenciar os grupos funcionais da trompa de Eustáquio e saudável e, portanto, diagnosticar a disfunção da trompa de Eustáquio. Os investigadores também verificarão se uma combinação de um ou mais dos testes ou questionários é melhor para diagnosticar a doença.
Os resultados deste estudo esperam fornecer um teste ou combinação de testes que possam ser usados diariamente pelos médicos otorrinolaringologistas. A técnica de avaliação também seria útil na pesquisa e comparação de novos tratamentos para ETD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos com suspeita de disfunção da trompa de Eustáquio
Idade 18+ com possível disfunção da trompa de Eustáquio com base nos sintomas e achados do exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do teste para atribuição de pacientes a grupos de caso ou controle
Prazo: Os pacientes realizarão cada avaliação uma vez em uma única sessão
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Cada teste será interpretado de acordo com a prática padrão, usando um método validado quando disponível
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Os pacientes realizarão cada avaliação uma vez em uma única sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 166405
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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