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A Precisão dos Testes da Função da Trompa de Eustáquio

25 de junho de 2018 atualizado por: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

A trompa de Eustáquio liga o ouvido médio à parte posterior do nariz e é projetada para abrir para permitir que a pressão no ouvido médio cheio de ar seja igual à pressão externa (atmosférica). Em algumas pessoas, esse sistema não funciona adequadamente, levando a uma pressão anormal no ouvido médio e a complicações como fluido no ouvido médio ('orelha colada') ou dano ao tímpano. A função anormal da trompa de Eustáquio é chamada de 'disfunção da trompa de Eustáquio'. Uma pessoa afetada pode sentir pressão, dor ou outros sintomas no ouvido, e sua audição pode ser temporariamente ou permanentemente reduzida.

Este estudo é projetado para descobrir qual de uma série de testes simples é melhor para detectar se a trompa de Eustáquio está funcionando normalmente. Tanto os questionários preenchidos pelos pacientes quanto os testes clínicos usando máquinas especializadas serão comparados como forma de diagnosticar a disfunção da trompa de Eustáquio.

Um grupo de adultos com 18 anos ou mais e crianças de 5 a 17 anos com orelhas normais e um grupo semelhante de pessoas que já são conhecidas por terem disfunção da trompa de Eustáquio farão seis testes diferentes e preencherão quatro questionários diferentes. Serão comparadas as diferenças nos resultados entre o grupo com DTE e o grupo saudável. Os resultados de cada teste ou questionário serão comparados para ver qual é o melhor para diferenciar os grupos funcionais da trompa de Eustáquio e saudável e, portanto, diagnosticar a disfunção da trompa de Eustáquio. Os investigadores também verificarão se uma combinação de um ou mais dos testes ou questionários é melhor para diagnosticar a doença.

Os resultados deste estudo esperam fornecer um teste ou combinação de testes que possam ser usados ​​diariamente pelos médicos otorrinolaringologistas. A técnica de avaliação também seria útil na pesquisa e comparação de novos tratamentos para ETD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com disfunção da trompa de Eustáquio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com suspeita de disfunção da trompa de Eustáquio
Idade 18+ com possível disfunção da trompa de Eustáquio com base nos sintomas e achados do exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade do teste para atribuição de pacientes a grupos de caso ou controle
Prazo: Os pacientes realizarão cada avaliação uma vez em uma única sessão
Cada teste será interpretado de acordo com a prática padrão, usando um método validado quando disponível
Os pacientes realizarão cada avaliação uma vez em uma única sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 166405

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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