Přesnost testů funkce Eustachovy trubice
Eustachova trubice spojuje střední ucho se zadní částí nosu a je navržena tak, aby se otevřela, aby se tlak ve vzduchem naplněném středním uchu rovnal vnějšímu (atmosférickému) tlaku. U některých lidí tento systém nefunguje správně, což vede k abnormálnímu tlaku ve středním uchu a komplikacím, jako je tekutina ve středním uchu („lepidlo ucha“) nebo poškození ušního bubínku. Abnormální funkce Eustachovy trubice se nazývá „dysfunkce Eustachovy trubice“. Postižený člověk může pociťovat tlak, bolest nebo jiné příznaky v uchu a jeho sluch může být dočasně nebo trvale snížen.
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, který z řady jednoduchých testů nejlépe zjišťuje, zda Eustachova trubice funguje normálně. Jako způsob diagnostiky dysfunkce Eustachovy trubice budou porovnány jak pacientem vyplněné dotazníky, tak klinické testy na specializovaných přístrojích.
Skupina dospělých ve věku 18 a více let a dětí ve věku 5-17 let s normálníma ušima a podobná skupina lidí, o kterých je již známo, že mají dysfunkci Eustachovy trubice, podstoupí šest různých testů a vyplní čtyři různé dotazníky. Budou porovnány rozdíly ve výsledcích mezi skupinou s ETD a skupinou zdravých. Výsledky každého testu nebo dotazníku budou porovnány, aby se zjistilo, který z nich nejlépe rozlišuje skupinu zdravých a funkčních Eustachovy trubice, a tedy i diagnostiku dysfunkce Eustachovy trubice. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda kombinace jednoho nebo více testů nebo dotazníků je pro diagnostiku onemocnění nejlepší.
Výsledky této studie doufají, že poskytnou test nebo kombinaci testů, které mohou lékaři ORL používat každý den. Technika hodnocení by také pomohla při výzkumu a porovnávání nových způsobů léčby ETD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s podezřením na dysfunkci Eustachovy trubice
Věk 18+ s možnou dysfunkcí Eustachovy trubice na základě příznaků a nálezů vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test citlivosti a specifičnosti pro zařazení pacientů do případových nebo kontrolních skupin
Časové okno: Pacienti provedou každé vyšetření jednou během jednoho sezení
|
Každý test bude interpretován podle standardní praxe s použitím ověřené metody, pokud je k dispozici
|
Pacienti provedou každé vyšetření jednou během jednoho sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 166405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .