- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02385175
Die Genauigkeit von Tests der Funktion der Eustachischen Röhre
Die Eustachische Röhre verbindet das Mittelohr mit dem Nasenrücken und ist so konstruiert, dass sie sich öffnet, damit der Druck im luftgefüllten Mittelohr dem äußeren (atmosphärischen) Druck entspricht. Bei manchen Menschen funktioniert dieses System nicht richtig, was zu abnormalem Druck im Mittelohr und Komplikationen wie Mittelohrflüssigkeit („verklebtes Ohr“) oder Schädigung des Trommelfells führt. Die abnormale Funktion der Eustachischen Röhre wird als „Dysfunktion der Eustachischen Röhre“ bezeichnet. Eine betroffene Person kann Druck, Schmerzen oder andere Symptome im Ohr spüren, und ihr Gehör kann vorübergehend oder dauerhaft eingeschränkt sein.
Diese Studie soll herausfinden, welcher von mehreren einfachen Tests am besten geeignet ist, um festzustellen, ob die Eustachische Röhre normal funktioniert. Sowohl vom Patienten ausgefüllte Fragebögen als auch klinische Tests mit Spezialgeräten werden verglichen, um eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre zu diagnostizieren.
Eine Gruppe von Erwachsenen ab 18 Jahren und Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit normalen Ohren und eine ähnliche Gruppe von Personen, bei denen bereits eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre bekannt ist, werden beide sechs verschiedene Tests durchführen und vier verschiedene Fragebögen ausfüllen. Die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der Gruppe mit ETD und der gesunden Gruppe werden verglichen. Die Ergebnisse für jeden Test oder Fragebogen werden verglichen, um zu sehen, welcher am besten geeignet ist, die Funktionsgruppen der gesunden und der Eustachischen Röhre voneinander zu unterscheiden und somit eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre zu diagnostizieren. Die Ermittler werden auch prüfen, ob eine Kombination aus einem oder mehreren der Tests oder Fragebögen am besten zur Diagnose der Krankheit geeignet ist.
Die Ergebnisse dieser Studie hoffen, einen Test oder eine Kombination von Tests bereitzustellen, die von HNO-Ärzten täglich verwendet werden können. Die Bewertungstechnik wäre auch hilfreich bei der Erforschung und dem Vergleich neuer Behandlungen für ETD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene mit Verdacht auf Dysfunktion der Eustachischen Röhre
Alter 18+ mit möglicher Dysfunktion der Eustachischen Röhre aufgrund von Symptomen und Untersuchungsbefunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen Sie Sensitivität und Spezifität für die Zuordnung von Patienten zu Fall- oder Kontrollgruppen
Zeitfenster: Die Patienten werden jede Bewertung einmal in einer einzigen Sitzung durchführen
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Jeder Test wird gemäß der Standardpraxis interpretiert, wobei, sofern verfügbar, eine validierte Methode verwendet wird
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Die Patienten werden jede Bewertung einmal in einer einzigen Sitzung durchführen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 166405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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