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Die Genauigkeit von Tests der Funktion der Eustachischen Röhre

25. Juni 2018 aktualisiert von: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Die Eustachische Röhre verbindet das Mittelohr mit dem Nasenrücken und ist so konstruiert, dass sie sich öffnet, damit der Druck im luftgefüllten Mittelohr dem äußeren (atmosphärischen) Druck entspricht. Bei manchen Menschen funktioniert dieses System nicht richtig, was zu abnormalem Druck im Mittelohr und Komplikationen wie Mittelohrflüssigkeit („verklebtes Ohr“) oder Schädigung des Trommelfells führt. Die abnormale Funktion der Eustachischen Röhre wird als „Dysfunktion der Eustachischen Röhre“ bezeichnet. Eine betroffene Person kann Druck, Schmerzen oder andere Symptome im Ohr spüren, und ihr Gehör kann vorübergehend oder dauerhaft eingeschränkt sein.

Diese Studie soll herausfinden, welcher von mehreren einfachen Tests am besten geeignet ist, um festzustellen, ob die Eustachische Röhre normal funktioniert. Sowohl vom Patienten ausgefüllte Fragebögen als auch klinische Tests mit Spezialgeräten werden verglichen, um eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre zu diagnostizieren.

Eine Gruppe von Erwachsenen ab 18 Jahren und Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit normalen Ohren und eine ähnliche Gruppe von Personen, bei denen bereits eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre bekannt ist, werden beide sechs verschiedene Tests durchführen und vier verschiedene Fragebögen ausfüllen. Die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen der Gruppe mit ETD und der gesunden Gruppe werden verglichen. Die Ergebnisse für jeden Test oder Fragebogen werden verglichen, um zu sehen, welcher am besten geeignet ist, die Funktionsgruppen der gesunden und der Eustachischen Röhre voneinander zu unterscheiden und somit eine Dysfunktion der Eustachischen Röhre zu diagnostizieren. Die Ermittler werden auch prüfen, ob eine Kombination aus einem oder mehreren der Tests oder Fragebögen am besten zur Diagnose der Krankheit geeignet ist.

Die Ergebnisse dieser Studie hoffen, einen Test oder eine Kombination von Tests bereitzustellen, die von HNO-Ärzten täglich verwendet werden können. Die Bewertungstechnik wäre auch hilfreich bei der Erforschung und dem Vergleich neuer Behandlungen für ETD.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Dysfunktion der Eustachischen Röhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Verdacht auf Dysfunktion der Eustachischen Röhre
Alter 18+ mit möglicher Dysfunktion der Eustachischen Röhre aufgrund von Symptomen und Untersuchungsbefunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie Sensitivität und Spezifität für die Zuordnung von Patienten zu Fall- oder Kontrollgruppen
Zeitfenster: Die Patienten werden jede Bewertung einmal in einer einzigen Sitzung durchführen
Jeder Test wird gemäß der Standardpraxis interpretiert, wobei, sofern verfügbar, eine validierte Methode verwendet wird
Die Patienten werden jede Bewertung einmal in einer einzigen Sitzung durchführen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 166405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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