- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02385175
Eustachian putken toiminnan testien tarkkuus
Eustachian putki yhdistää välikorvan nenän takaosaan ja on suunniteltu avautumaan, jotta ilmatäytteisen välikorvan paine on yhtä suuri kuin ulkoinen (ilmakehän) paine. Joillakin ihmisillä tämä järjestelmä ei toimi kunnolla, mikä johtaa epänormaaliin paineeseen välikorvassa ja komplikaatioihin, kuten välikorvan nesteeseen ("liimakorva") tai tärykalvon vaurioitumiseen. Eustachian putken epänormaalia toimintaa kutsutaan "Eustachian putken toimintahäiriöksi". Sairastunut voi tuntea painetta, kipua tai muita oireita korvassaan, ja hänen kuulonsa voi heikentyä tilapäisesti tai pysyvästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä monista yksinkertaisista testeistä on paras havaitsemaan, toimiiko Eustachian putki normaalisti. Sekä potilaiden täyttämiä kyselylomakkeita että kliinisiä kokeita erikoiskoneilla verrataan tapana diagnosoida Eustachian putken toimintahäiriö.
Ryhmä 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia ja 5-17-vuotiaita lapsia, joilla on normaalit korvat, ja vastaava ryhmä ihmisiä, joilla tiedetään jo olevan Eustachian putken toimintahäiriö, molemmat suorittavat kuusi erilaista testiä ja täyttävät neljä erilaista kyselylomaketta. Tuloksen eroja ETD-potilaan ja terveen ryhmän välillä verrataan. Kunkin testin tai kyselylomakkeen tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, mikä on paras erottamaan terveet ja Eustachian putken toimintaryhmät toisistaan ja siten diagnosoimaan Eustachian putken toimintahäiriö. Tutkijat tarkastelevat myös, onko yhden tai useamman testin tai kyselyn yhdistelmä paras taudin diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tulokset toivovat voivansa tarjota testin tai testien yhdistelmän, jota ENT-lääkärit voivat käyttää päivittäin. Arviointitekniikka auttaisi myös tutkittaessa ja vertailtaessa uusia ETD:n hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla epäillään Eustachian putken toimintahäiriötä
Ikä 18+ mahdollinen Eustachian putken toimintahäiriö oireiden ja tutkimustulosten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa herkkyys ja spesifisyys potilaiden jakamiseksi tapaus- tai kontrolliryhmiin
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat jokaisen arvioinnin kerran yhdessä istunnossa
|
Jokainen testi tulkitaan normaalin käytännön mukaisesti käyttäen validoitua menetelmää, jos sellainen on saatavilla
|
Potilaat suorittavat jokaisen arvioinnin kerran yhdessä istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .