Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eustachian putken toiminnan testien tarkkuus

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Eustachian putki yhdistää välikorvan nenän takaosaan ja on suunniteltu avautumaan, jotta ilmatäytteisen välikorvan paine on yhtä suuri kuin ulkoinen (ilmakehän) paine. Joillakin ihmisillä tämä järjestelmä ei toimi kunnolla, mikä johtaa epänormaaliin paineeseen välikorvassa ja komplikaatioihin, kuten välikorvan nesteeseen ("liimakorva") tai tärykalvon vaurioitumiseen. Eustachian putken epänormaalia toimintaa kutsutaan "Eustachian putken toimintahäiriöksi". Sairastunut voi tuntea painetta, kipua tai muita oireita korvassaan, ja hänen kuulonsa voi heikentyä tilapäisesti tai pysyvästi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä monista yksinkertaisista testeistä on paras havaitsemaan, toimiiko Eustachian putki normaalisti. Sekä potilaiden täyttämiä kyselylomakkeita että kliinisiä kokeita erikoiskoneilla verrataan tapana diagnosoida Eustachian putken toimintahäiriö.

Ryhmä 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia ja 5-17-vuotiaita lapsia, joilla on normaalit korvat, ja vastaava ryhmä ihmisiä, joilla tiedetään jo olevan Eustachian putken toimintahäiriö, molemmat suorittavat kuusi erilaista testiä ja täyttävät neljä erilaista kyselylomaketta. Tuloksen eroja ETD-potilaan ja terveen ryhmän välillä verrataan. Kunkin testin tai kyselylomakkeen tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, mikä on paras erottamaan terveet ja Eustachian putken toimintaryhmät toisistaan ​​ja siten diagnosoimaan Eustachian putken toimintahäiriö. Tutkijat tarkastelevat myös, onko yhden tai useamman testin tai kyselyn yhdistelmä paras taudin diagnosoinnissa.

Tämän tutkimuksen tulokset toivovat voivansa tarjota testin tai testien yhdistelmän, jota ENT-lääkärit voivat käyttää päivittäin. Arviointitekniikka auttaisi myös tutkittaessa ja vertailtaessa uusia ETD:n hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on Eustachian putken toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla epäillään Eustachian putken toimintahäiriötä
Ikä 18+ mahdollinen Eustachian putken toimintahäiriö oireiden ja tutkimustulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa herkkyys ja spesifisyys potilaiden jakamiseksi tapaus- tai kontrolliryhmiin
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat jokaisen arvioinnin kerran yhdessä istunnossa
Jokainen testi tulkitaan normaalin käytännön mukaisesti käyttäen validoitua menetelmää, jos sellainen on saatavilla
Potilaat suorittavat jokaisen arvioinnin kerran yhdessä istunnossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 166405

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa