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유스타키오관 기능 검사의 정확도

2018년 6월 25일 업데이트: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

유스타키오관은 중이와 코 뒤쪽을 연결하고 공기가 채워진 중이의 압력이 외부(대기) 압력과 같도록 열리도록 설계되었습니다. 일부 사람들의 경우 이 시스템이 제대로 작동하지 않아 중이에 비정상적인 압력이 발생하고 중이액('접착제 귀') 또는 고막 손상과 같은 합병증이 발생합니다. 유스타키오관의 기능 이상을 '유스타키오관 기능장애'라고 합니다. 영향을 받은 사람은 귀에 압력, 통증 또는 기타 증상을 느낄 수 있으며 청력이 일시적 또는 영구적으로 감소할 수 있습니다.

이 연구는 유스타키오관이 정상적으로 기능하는지 여부를 가장 잘 감지할 수 있는 여러 가지 간단한 테스트 중 어떤 것이 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다. 유스타키오관 기능 장애를 진단하는 방법으로 환자가 작성한 설문지와 전문 기계를 사용한 임상 테스트를 비교합니다.

18세 이상의 성인 그룹, 정상적인 귀를 가진 5-17세 어린이, 유스타키오관 기능 장애가 있는 것으로 이미 알려진 유사한 그룹의 사람들이 모두 6개의 다른 테스트를 받고 4개의 다른 설문지를 작성합니다. ETD가 있는 그룹과 건강한 그룹 간의 결과 차이를 비교합니다. 각 테스트 또는 설문지의 결과를 비교하여 건강한 그룹과 유스타키오관 기능 그룹을 구별하여 유스타키오관 기능 장애를 진단하는 데 가장 적합한지 확인합니다. 조사관은 또한 하나 이상의 테스트 또는 설문지 조합이 질병 진단에 가장 적합한지 확인합니다.

이 연구의 결과는 ENT 의사가 매일 사용할 수 있는 테스트 또는 테스트 조합을 제공하기를 희망합니다. 평가 기술은 또한 ETD에 대한 새로운 치료법을 연구하고 비교하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유스타키오관 기능 장애가 있는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유스타키오관 기능 장애가 의심되는 성인
증상 및 검사 소견에 근거하여 유스타키오관 기능 장애 가능성이 있는 18세 이상.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이스 또는 대조군에 환자를 할당하기 위한 민감도 및 특이도 테스트
기간: 환자는 단일 세션에서 한 번씩 각 평가를 수행합니다.
각 테스트는 가능한 경우 검증된 방법을 사용하여 표준 관행에 따라 해석됩니다.
환자는 단일 세션에서 한 번씩 각 평가를 수행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 166405

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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