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L'accuratezza dei test della funzione della tromba di Eustachio

25 giugno 2018 aggiornato da: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La tromba di Eustachio collega l'orecchio medio alla parte posteriore del naso ed è progettata per aprirsi per consentire alla pressione nell'orecchio medio pieno d'aria di essere uguale alla pressione esterna (atmosferica). In alcune persone questo sistema non funziona correttamente portando a una pressione anormale nell'orecchio medio e complicazioni come fluido dell'orecchio medio ("orecchio collante") o danni al timpano. La funzione anormale della tromba di Eustachio è chiamata "disfunzione della tromba di Eustachio". Una persona affetta può avvertire pressione, dolore o altri sintomi nell'orecchio e il suo udito può essere ridotto temporaneamente o permanentemente.

Questo studio è progettato per scoprire quale di una serie di semplici test è il migliore per rilevare se la tromba di Eustachio funziona normalmente. Sia i questionari compilati dai pazienti che i test clinici che utilizzano macchine speciali saranno confrontati come un modo per diagnosticare la disfunzione della tuba di Eustachio.

Un gruppo di adulti di età pari o superiore a 18 anni, bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con orecchie normali e un gruppo simile di persone già note per avere una disfunzione della tromba di Eustachio, eseguiranno entrambi sei diversi test e completeranno quattro diversi questionari. Verranno confrontate le differenze nei risultati tra il gruppo con ETD e il gruppo sano. I risultati di ciascun test o questionario verranno confrontati per vedere qual è il migliore per distinguere i gruppi funzionali della tuba di Eustachio e sani, e quindi per diagnosticare la disfunzione della tuba di Eustachio. Gli investigatori cercheranno anche di vedere se una combinazione di uno o più test o questionari è la migliore per diagnosticare la malattia.

I risultati di questo studio sperano di fornire un test o una combinazione di test che possano essere utilizzati quotidianamente dai medici otorinolaringoiatri. La tecnica di valutazione sarebbe anche utile nella ricerca e nel confronto di nuovi trattamenti per l'ETD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disfunzione della tuba di Eustachio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con sospetta disfunzione della tromba di Eustachio
Età 18+ con possibile disfunzione della tromba di Eustachio sulla base dei sintomi e dei risultati dell'esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sensibilità e specificità per l'assegnazione dei pazienti ai casi o ai gruppi di controllo
Lasso di tempo: I pazienti effettueranno ogni valutazione una volta in una singola sessione
Ogni test sarà interpretato secondo la pratica standard, utilizzando un metodo validato ove disponibile
I pazienti effettueranno ogni valutazione una volta in una singola sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 166405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione della tuba di Eustachio

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