- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02385175
L'accuratezza dei test della funzione della tromba di Eustachio
La tromba di Eustachio collega l'orecchio medio alla parte posteriore del naso ed è progettata per aprirsi per consentire alla pressione nell'orecchio medio pieno d'aria di essere uguale alla pressione esterna (atmosferica). In alcune persone questo sistema non funziona correttamente portando a una pressione anormale nell'orecchio medio e complicazioni come fluido dell'orecchio medio ("orecchio collante") o danni al timpano. La funzione anormale della tromba di Eustachio è chiamata "disfunzione della tromba di Eustachio". Una persona affetta può avvertire pressione, dolore o altri sintomi nell'orecchio e il suo udito può essere ridotto temporaneamente o permanentemente.
Questo studio è progettato per scoprire quale di una serie di semplici test è il migliore per rilevare se la tromba di Eustachio funziona normalmente. Sia i questionari compilati dai pazienti che i test clinici che utilizzano macchine speciali saranno confrontati come un modo per diagnosticare la disfunzione della tuba di Eustachio.
Un gruppo di adulti di età pari o superiore a 18 anni, bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con orecchie normali e un gruppo simile di persone già note per avere una disfunzione della tromba di Eustachio, eseguiranno entrambi sei diversi test e completeranno quattro diversi questionari. Verranno confrontate le differenze nei risultati tra il gruppo con ETD e il gruppo sano. I risultati di ciascun test o questionario verranno confrontati per vedere qual è il migliore per distinguere i gruppi funzionali della tuba di Eustachio e sani, e quindi per diagnosticare la disfunzione della tuba di Eustachio. Gli investigatori cercheranno anche di vedere se una combinazione di uno o più test o questionari è la migliore per diagnosticare la malattia.
I risultati di questo studio sperano di fornire un test o una combinazione di test che possano essere utilizzati quotidianamente dai medici otorinolaringoiatri. La tecnica di valutazione sarebbe anche utile nella ricerca e nel confronto di nuovi trattamenti per l'ETD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti con sospetta disfunzione della tromba di Eustachio
Età 18+ con possibile disfunzione della tromba di Eustachio sulla base dei sintomi e dei risultati dell'esame.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di sensibilità e specificità per l'assegnazione dei pazienti ai casi o ai gruppi di controllo
Lasso di tempo: I pazienti effettueranno ogni valutazione una volta in una singola sessione
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Ogni test sarà interpretato secondo la pratica standard, utilizzando un metodo validato ove disponibile
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I pazienti effettueranno ogni valutazione una volta in una singola sessione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 166405
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Disfunzione della tuba di Eustachio
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