Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność testów funkcji trąbki Eustachiusza

25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Trąbka Eustachiusza łączy ucho środkowe z tylną częścią nosa i jest zaprojektowana tak, aby otwierać się, aby ciśnienie w wypełnionym powietrzem uchu środkowym było równe ciśnieniu zewnętrznemu (atmosferycznemu). U niektórych osób system ten nie działa prawidłowo, co prowadzi do nieprawidłowego ciśnienia w uchu środkowym i powikłań, takich jak płyn w uchu środkowym („ucho klejowe”) lub uszkodzenie błony bębenkowej. Nieprawidłowa funkcja trąbki Eustachiusza nazywana jest „dysfunkcją trąbki Eustachiusza”. Osoba dotknięta chorobą może odczuwać ucisk, ból lub inne objawy w uchu, a jej słuch może być czasowo lub trwale ograniczony.

To badanie ma na celu ustalenie, który z wielu prostych testów najlepiej sprawdza się w wykrywaniu, czy trąbka Eustachiusza działa normalnie. Zarówno kwestionariusze wypełniane przez pacjentów, jak i testy kliniczne na specjalistycznych maszynach będą porównywane w diagnostyce dysfunkcji trąbki Eustachiusza.

Grupa dorosłych w wieku 18 lat i starszych oraz dzieci w wieku 5-17 lat z normalnymi uszami oraz podobna grupa osób, o których już wiadomo, że mają dysfunkcję trąbki Eustachiusza, wykona sześć różnych testów i wypełni cztery różne kwestionariusze. Porównane zostaną różnice w wynikach pomiędzy grupą z ETD a grupą osób zdrowych. Wyniki każdego testu lub kwestionariusza zostaną porównane, aby zobaczyć, który z nich najlepiej rozróżni grupę funkcji zdrowych i trąbki Eustachiusza, a tym samym w diagnostyce dysfunkcji trąbki Eustachiusza. Badacze będą również sprawdzać, czy kombinacja jednego lub więcej testów lub kwestionariuszy jest najlepsza w diagnozowaniu choroby.

Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie testu lub kombinacji testów, które mogą być stosowane na co dzień przez laryngologów. Technika oceny byłaby również pomocna w badaniu i porównywaniu nowych metod leczenia ETD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z dysfunkcją trąbki Eustachiusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z podejrzeniem dysfunkcji trąbki Eustachiusza
Wiek 18+ z możliwością dysfunkcji trąbki Eustachiusza na podstawie objawów i wyników badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testuj czułość i specyficzność w celu przypisania pacjentów do grup przypadków lub grup kontrolnych
Ramy czasowe: Pacjenci podejmą każdą ocenę raz podczas jednej sesji
Każdy test zostanie zinterpretowany zgodnie ze standardową praktyką, przy użyciu zwalidowanej metody, jeśli jest dostępna
Pacjenci podejmą każdą ocenę raz podczas jednej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj