- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02385175
Dokładność testów funkcji trąbki Eustachiusza
Trąbka Eustachiusza łączy ucho środkowe z tylną częścią nosa i jest zaprojektowana tak, aby otwierać się, aby ciśnienie w wypełnionym powietrzem uchu środkowym było równe ciśnieniu zewnętrznemu (atmosferycznemu). U niektórych osób system ten nie działa prawidłowo, co prowadzi do nieprawidłowego ciśnienia w uchu środkowym i powikłań, takich jak płyn w uchu środkowym („ucho klejowe”) lub uszkodzenie błony bębenkowej. Nieprawidłowa funkcja trąbki Eustachiusza nazywana jest „dysfunkcją trąbki Eustachiusza”. Osoba dotknięta chorobą może odczuwać ucisk, ból lub inne objawy w uchu, a jej słuch może być czasowo lub trwale ograniczony.
To badanie ma na celu ustalenie, który z wielu prostych testów najlepiej sprawdza się w wykrywaniu, czy trąbka Eustachiusza działa normalnie. Zarówno kwestionariusze wypełniane przez pacjentów, jak i testy kliniczne na specjalistycznych maszynach będą porównywane w diagnostyce dysfunkcji trąbki Eustachiusza.
Grupa dorosłych w wieku 18 lat i starszych oraz dzieci w wieku 5-17 lat z normalnymi uszami oraz podobna grupa osób, o których już wiadomo, że mają dysfunkcję trąbki Eustachiusza, wykona sześć różnych testów i wypełni cztery różne kwestionariusze. Porównane zostaną różnice w wynikach pomiędzy grupą z ETD a grupą osób zdrowych. Wyniki każdego testu lub kwestionariusza zostaną porównane, aby zobaczyć, który z nich najlepiej rozróżni grupę funkcji zdrowych i trąbki Eustachiusza, a tym samym w diagnostyce dysfunkcji trąbki Eustachiusza. Badacze będą również sprawdzać, czy kombinacja jednego lub więcej testów lub kwestionariuszy jest najlepsza w diagnozowaniu choroby.
Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie testu lub kombinacji testów, które mogą być stosowane na co dzień przez laryngologów. Technika oceny byłaby również pomocna w badaniu i porównywaniu nowych metod leczenia ETD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z podejrzeniem dysfunkcji trąbki Eustachiusza
Wiek 18+ z możliwością dysfunkcji trąbki Eustachiusza na podstawie objawów i wyników badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testuj czułość i specyficzność w celu przypisania pacjentów do grup przypadków lub grup kontrolnych
Ramy czasowe: Pacjenci podejmą każdą ocenę raz podczas jednej sesji
|
Każdy test zostanie zinterpretowany zgodnie ze standardową praktyką, przy użyciu zwalidowanej metody, jeśli jest dostępna
|
Pacjenci podejmą każdą ocenę raz podczas jednej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 166405
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .