- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02385175
Nøyaktigheten av tester av Eustachian Tube-funksjon
Eustachian-røret knytter mellomøret til baksiden av nesen og er designet for å åpne for å la trykket i det luftfylte mellomøret være lik eksternt (atmosfærisk) trykk. Hos noen mennesker fungerer ikke dette systemet ordentlig, noe som fører til unormalt trykk i mellomøret og komplikasjoner som mellomørevæske ('limøre') eller skade på trommehinnen. Den unormale funksjonen til Eustachian-røret kalles 'dysfunksjon av Eustachian-røret'. En berørt person kan føle press, smerte eller andre symptomer i øret, og hørselen kan være midlertidig eller permanent redusert.
Denne studien er laget for å finne ut hvilken av en rekke enkle tester som er best til å oppdage om Eustachian-røret fungerer normalt. Både pasientutfylte spørreskjemaer og kliniske tester ved bruk av spesialistmaskiner vil bli sammenlignet som en måte å diagnostisere Eustachian tube dysfunksjon.
En gruppe voksne i alderen 18 år og oppover, og barn i alderen 5-17 år med normale ører, og en lignende gruppe mennesker som allerede er kjent for å ha dysfunksjon av Eustachian-røret, vil begge ta seks forskjellige tester og fylle ut fire forskjellige spørreskjemaer. Forskjellene i resultatene mellom gruppen med ETD og den friske gruppen vil bli sammenlignet. Resultatene for hver test eller spørreskjema vil bli sammenlignet for å se hvilken som er best til å skille de friske og Eustachian-rørfunksjonsgruppene fra hverandre, og derfor til å diagnostisere Eustachian-rørdysfunksjon. Etterforskerne vil også se om en kombinasjon av en eller flere av testene eller spørreskjemaene er best til å diagnostisere sykdommen.
Resultatene av denne studien håper å gi en test eller kombinasjon av tester som kan brukes på daglig basis av ØNH-leger. Vurderingsteknikken vil også være nyttig for å undersøke og sammenligne nye behandlinger for ETD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med mistanke om dysfunksjon av Eustachian-røret
Alder 18+ med mulig Eustachian tube dysfunksjon på grunnlag av symptomer og undersøkelsesfunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testsensitivitet og spesifisitet for tildeling av pasienter til case- eller kontrollgrupper
Tidsramme: Pasienter vil foreta hver vurdering én gang i en enkelt økt
|
Hver test vil bli tolket i henhold til standard praksis, ved bruk av en validert metode der det er tilgjengelig
|
Pasienter vil foreta hver vurdering én gang i en enkelt økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 166405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .