Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av tester av Eustachian Tube-funksjon

25. juni 2018 oppdatert av: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Eustachian-røret knytter mellomøret til baksiden av nesen og er designet for å åpne for å la trykket i det luftfylte mellomøret være lik eksternt (atmosfærisk) trykk. Hos noen mennesker fungerer ikke dette systemet ordentlig, noe som fører til unormalt trykk i mellomøret og komplikasjoner som mellomørevæske ('limøre') eller skade på trommehinnen. Den unormale funksjonen til Eustachian-røret kalles 'dysfunksjon av Eustachian-røret'. En berørt person kan føle press, smerte eller andre symptomer i øret, og hørselen kan være midlertidig eller permanent redusert.

Denne studien er laget for å finne ut hvilken av en rekke enkle tester som er best til å oppdage om Eustachian-røret fungerer normalt. Både pasientutfylte spørreskjemaer og kliniske tester ved bruk av spesialistmaskiner vil bli sammenlignet som en måte å diagnostisere Eustachian tube dysfunksjon.

En gruppe voksne i alderen 18 år og oppover, og barn i alderen 5-17 år med normale ører, og en lignende gruppe mennesker som allerede er kjent for å ha dysfunksjon av Eustachian-røret, vil begge ta seks forskjellige tester og fylle ut fire forskjellige spørreskjemaer. Forskjellene i resultatene mellom gruppen med ETD og den friske gruppen vil bli sammenlignet. Resultatene for hver test eller spørreskjema vil bli sammenlignet for å se hvilken som er best til å skille de friske og Eustachian-rørfunksjonsgruppene fra hverandre, og derfor til å diagnostisere Eustachian-rørdysfunksjon. Etterforskerne vil også se om en kombinasjon av en eller flere av testene eller spørreskjemaene er best til å diagnostisere sykdommen.

Resultatene av denne studien håper å gi en test eller kombinasjon av tester som kan brukes på daglig basis av ØNH-leger. Vurderingsteknikken vil også være nyttig for å undersøke og sammenligne nye behandlinger for ETD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med dysfunksjon av Eustachian-røret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med mistanke om dysfunksjon av Eustachian-røret
Alder 18+ med mulig Eustachian tube dysfunksjon på grunnlag av symptomer og undersøkelsesfunn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testsensitivitet og spesifisitet for tildeling av pasienter til case- eller kontrollgrupper
Tidsramme: Pasienter vil foreta hver vurdering én gang i en enkelt økt
Hver test vil bli tolket i henhold til standard praksis, ved bruk av en validert metode der det er tilgjengelig
Pasienter vil foreta hver vurdering én gang i en enkelt økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 166405

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere