Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​test af Eustachian Tube-funktion

25. juni 2018 opdateret af: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Eustachian-røret forbinder mellemøret med næseryggen og er designet til at åbne for at tillade trykket i det luftfyldte mellemøre at være lig med eksternt (atmosfærisk) tryk. Hos nogle mennesker fungerer dette system ikke korrekt, hvilket fører til unormalt tryk i mellemøret og komplikationer som mellemørevæske ('limøre') eller skade på trommehinden. Den unormale funktion af Eustachian-røret kaldes 'Eustachian-rørdysfunktion'. En berørt person kan føle tryk, smerte eller andre symptomer i øret, og deres hørelse kan være midlertidigt eller permanent nedsat.

Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, hvilken af ​​en række simple tests, der er bedst til at opdage, om Eustachian-røret fungerer normalt. Både patientudfyldte spørgeskemaer og kliniske tests ved hjælp af specialmaskiner vil blive sammenlignet som en måde at diagnosticere dysfunktion af Eustachian-røret.

En gruppe voksne på 18 år og derover og børn i alderen 5-17 år med normale ører og en lignende gruppe mennesker, der allerede er kendt for at have dysfunktion af Eustachian-røret, vil begge tage seks forskellige tests og udfylde fire forskellige spørgeskemaer. Forskellene i resultaterne mellem gruppen med ETD og den raske gruppe vil blive sammenlignet. Resultaterne for hver test eller spørgeskema vil blive sammenlignet for at se, hvilken der er bedst til at skelne de raske og Eustachian-rørfunktionsgrupper fra hinanden og derfor til at diagnosticere Eustachian-rørdysfunktion. Efterforskerne vil også se på, om en kombination af en eller flere af testene eller spørgeskemaerne er bedst til at diagnosticere sygdommen.

Resultaterne af denne undersøgelse håber at give en test eller en kombination af tests, der kan bruges på daglig basis af ØNH-læger. Vurderingsteknikken ville også være nyttig til at undersøge og sammenligne nye behandlinger for ETD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med dysfunktion af Eustachian-røret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med mistanke om dysfunktion af Eustachian-røret
Alder 18+ med mulig Eustachian tube dysfunktion på baggrund af symptomer og undersøgelsesfund.
Andet: Forskellige objektive kliniske test af Eustachian-rørets funktion
Andet: Forskellige patientudfyldte spørgeskemaer vedrørende dysfunktion af Eustachian-røret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testsensitivitet og specificitet for tildeling af patienter til case- eller kontrolgrupper
Tidsramme: Patienterne vil foretage hver vurdering én gang i en enkelt session
Hver test vil blive fortolket i henhold til standardpraksis ved hjælp af en valideret metode, hvor den er tilgængelig
Patienterne vil foretage hver vurdering én gang i en enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 166405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eustachian Tube Dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner