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La précision des tests de la fonction de la trompe d'Eustache

25 juin 2018 mis à jour par: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

La trompe d'Eustache relie l'oreille moyenne à l'arrière du nez et est conçue pour s'ouvrir pour permettre à la pression dans l'oreille moyenne remplie d'air d'être égale à la pression externe (atmosphérique). Chez certaines personnes, ce système ne fonctionne pas correctement, entraînant une pression anormale dans l'oreille moyenne et des complications telles que le liquide de l'oreille moyenne (« oreille collée ») ou des dommages au tympan. La fonction anormale de la trompe d'Eustache est appelée «dysfonctionnement de la trompe d'Eustache». Une personne affectée peut ressentir une pression, une douleur ou d'autres symptômes dans son oreille, et son audition peut être temporairement ou définitivement réduite.

Cette étude est conçue pour déterminer lequel des tests simples permet le mieux de détecter si la trompe d'Eustache fonctionne normalement. Les questionnaires remplis par les patients et les tests cliniques utilisant des machines spécialisées seront comparés pour diagnostiquer le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache.

Un groupe d'adultes âgés de 18 ans et plus, et d'enfants âgés de 5 à 17 ans avec des oreilles normales, et un groupe similaire de personnes déjà connues pour avoir un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache, passeront tous les deux six tests différents et rempliront quatre questionnaires différents. Les différences de résultats entre le groupe ETD et le groupe sain seront comparées. Les résultats de chaque test ou questionnaire seront comparés pour voir lequel est le plus apte à différencier les groupes fonctionnels sains et de la trompe d'Eustache, et donc à diagnostiquer le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache. Les enquêteurs chercheront également à voir si une combinaison d'un ou plusieurs des tests ou questionnaires est la meilleure pour diagnostiquer la maladie.

Les résultats de cette étude espèrent fournir un test ou une combinaison de tests utilisables au quotidien par les médecins ORL. La technique d'évaluation serait également utile dans la recherche et la comparaison de nouveaux traitements pour ETD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

116

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec dysfonctionnement de la trompe d'Eustache

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes suspectés de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache
Âge 18+ avec possible dysfonctionnement de la trompe d'Eustache sur la base des symptômes et des résultats d'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester la sensibilité et la spécificité pour l'affectation des patients aux groupes de cas ou de contrôle
Délai: Les patients entreprendront chaque évaluation une fois au cours d'une seule séance
Chaque test sera interprété conformément à la pratique standard, en utilisant une méthode validée, le cas échéant
Les patients entreprendront chaque évaluation une fois au cours d'une seule séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 166405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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