- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02385175
La précision des tests de la fonction de la trompe d'Eustache
La trompe d'Eustache relie l'oreille moyenne à l'arrière du nez et est conçue pour s'ouvrir pour permettre à la pression dans l'oreille moyenne remplie d'air d'être égale à la pression externe (atmosphérique). Chez certaines personnes, ce système ne fonctionne pas correctement, entraînant une pression anormale dans l'oreille moyenne et des complications telles que le liquide de l'oreille moyenne (« oreille collée ») ou des dommages au tympan. La fonction anormale de la trompe d'Eustache est appelée «dysfonctionnement de la trompe d'Eustache». Une personne affectée peut ressentir une pression, une douleur ou d'autres symptômes dans son oreille, et son audition peut être temporairement ou définitivement réduite.
Cette étude est conçue pour déterminer lequel des tests simples permet le mieux de détecter si la trompe d'Eustache fonctionne normalement. Les questionnaires remplis par les patients et les tests cliniques utilisant des machines spécialisées seront comparés pour diagnostiquer le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache.
Un groupe d'adultes âgés de 18 ans et plus, et d'enfants âgés de 5 à 17 ans avec des oreilles normales, et un groupe similaire de personnes déjà connues pour avoir un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache, passeront tous les deux six tests différents et rempliront quatre questionnaires différents. Les différences de résultats entre le groupe ETD et le groupe sain seront comparées. Les résultats de chaque test ou questionnaire seront comparés pour voir lequel est le plus apte à différencier les groupes fonctionnels sains et de la trompe d'Eustache, et donc à diagnostiquer le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache. Les enquêteurs chercheront également à voir si une combinaison d'un ou plusieurs des tests ou questionnaires est la meilleure pour diagnostiquer la maladie.
Les résultats de cette étude espèrent fournir un test ou une combinaison de tests utilisables au quotidien par les médecins ORL. La technique d'évaluation serait également utile dans la recherche et la comparaison de nouveaux traitements pour ETD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes suspectés de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache
Âge 18+ avec possible dysfonctionnement de la trompe d'Eustache sur la base des symptômes et des résultats d'examen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester la sensibilité et la spécificité pour l'affectation des patients aux groupes de cas ou de contrôle
Délai: Les patients entreprendront chaque évaluation une fois au cours d'une seule séance
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Chaque test sera interprété conformément à la pratique standard, en utilisant une méthode validée, le cas échéant
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Les patients entreprendront chaque évaluation une fois au cours d'une seule séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 166405
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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