- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02385175
Точность тестов функции евстахиевой трубы
Евстахиева труба соединяет среднее ухо с задней частью носа и предназначена для открытия, чтобы давление в заполненном воздухом среднем ухе было равно внешнему (атмосферному) давлению. У некоторых людей эта система не работает должным образом, что приводит к аномальному давлению в среднем ухе и осложнениям, таким как жидкость среднего уха («клейкое ухо») или повреждение барабанной перепонки. Нарушение функции евстахиевой трубы называется дисфункцией евстахиевой трубы. Пострадавший человек может чувствовать давление, боль или другие симптомы в ухе, а его слух может быть временно или постоянно снижен.
Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, какой из нескольких простых тестов лучше всего подходит для определения нормального функционирования евстахиевой трубы. Как анкеты, заполненные пациентами, так и клинические тесты с использованием специализированных машин будут сравниваться как способ диагностики дисфункции евстахиевой трубы.
Группа взрослых в возрасте от 18 лет и старше, дети в возрасте от 5 до 17 лет с нормальными ушами, а также аналогичная группа людей, о которых уже известно, что у них дисфункция евстахиевой трубы, пройдут шесть разных тестов и заполнят четыре разных анкеты. Различия в результатах между группой с ЭТД и здоровой группой будут сравниваться. Результаты каждого теста или анкеты будут сравниваться, чтобы увидеть, какой из них лучше всего различает группы здоровых людей и группы функции евстахиевой трубы и, следовательно, диагностирует дисфункцию евстахиевой трубы. Исследователи также посмотрят, является ли комбинация одного или нескольких тестов или опросников лучшей для диагностики заболевания.
Ожидается, что результаты этого исследования позволят разработать тест или комбинацию тестов, которые ЛОР-врачи смогут использовать ежедневно. Техника оценки также будет полезна при исследовании и сравнении новых методов лечения ETD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с подозрением на дисфункцию евстахиевой трубы
Возраст 18+ с возможной дисфункцией евстахиевой трубы на основании симптомов и результатов обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность теста для отнесения пациентов к группам случаев или контрольным группам
Временное ограничение: Пациенты будут проводить каждую оценку один раз за один сеанс.
|
Каждый тест будет интерпретироваться в соответствии со стандартной практикой с использованием утвержденного метода, если он доступен.
|
Пациенты будут проводить каждую оценку один раз за один сеанс.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 166405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .