Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность тестов функции евстахиевой трубы

25 июня 2018 г. обновлено: James Tysome, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Евстахиева труба соединяет среднее ухо с задней частью носа и предназначена для открытия, чтобы давление в заполненном воздухом среднем ухе было равно внешнему (атмосферному) давлению. У некоторых людей эта система не работает должным образом, что приводит к аномальному давлению в среднем ухе и осложнениям, таким как жидкость среднего уха («клейкое ухо») или повреждение барабанной перепонки. Нарушение функции евстахиевой трубы называется дисфункцией евстахиевой трубы. Пострадавший человек может чувствовать давление, боль или другие симптомы в ухе, а его слух может быть временно или постоянно снижен.

Это исследование предназначено для того, чтобы выяснить, какой из нескольких простых тестов лучше всего подходит для определения нормального функционирования евстахиевой трубы. Как анкеты, заполненные пациентами, так и клинические тесты с использованием специализированных машин будут сравниваться как способ диагностики дисфункции евстахиевой трубы.

Группа взрослых в возрасте от 18 лет и старше, дети в возрасте от 5 до 17 лет с нормальными ушами, а также аналогичная группа людей, о которых уже известно, что у них дисфункция евстахиевой трубы, пройдут шесть разных тестов и заполнят четыре разных анкеты. Различия в результатах между группой с ЭТД и здоровой группой будут сравниваться. Результаты каждого теста или анкеты будут сравниваться, чтобы увидеть, какой из них лучше всего различает группы здоровых людей и группы функции евстахиевой трубы и, следовательно, диагностирует дисфункцию евстахиевой трубы. Исследователи также посмотрят, является ли комбинация одного или нескольких тестов или опросников лучшей для диагностики заболевания.

Ожидается, что результаты этого исследования позволят разработать тест или комбинацию тестов, которые ЛОР-врачи смогут использовать ежедневно. Техника оценки также будет полезна при исследовании и сравнении новых методов лечения ETD.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с дисфункцией евстахиевой трубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с подозрением на дисфункцию евстахиевой трубы
Возраст 18+ с возможной дисфункцией евстахиевой трубы на основании симптомов и результатов обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность теста для отнесения пациентов к группам случаев или контрольным группам
Временное ограничение: Пациенты будут проводить каждую оценку один раз за один сеанс.
Каждый тест будет интерпретироваться в соответствии со стандартной практикой с использованием утвержденного метода, если он доступен.
Пациенты будут проводить каждую оценку один раз за один сеанс.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 166405

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться